Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie kardiomiopatii osób, które przeżyły raka (CASCADE)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Celem tego badania jest poprawa opieki sercowo-naczyniowej dorosłych osób, które przeżyły raka. Celem jest pozyskanie danych niezbędnych do zaplanowania i rozwoju ogólnopolskiej sieci programu badań przesiewowych, które mogą pomóc w prowadzeniu efektywnego kosztowo i długoterminowego monitoringu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności diagnostycznej i optymalnych punktów odcięcia AI-EKG i NT-pro-BNP do wykrywania dysfunkcji lewej komory (LVD, definiowanej jako frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%) w chorych na raka po roku od zakończenia chemioterapii opartej na antracyklinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 osób, które przeżyły raka, którym pozostał rok od terapii opartej na antracyklinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat w momencie rejestracji
  • rozpoznanie raka piersi, chłoniaka lub mięsaka z planowaną lub rok po zakończeniu terapii antracyklinami.

Kryteria wyłączenia:

  • LVEF <50% lub wcześniej potwierdzona kardiomiopatia, niewydolność serca, utrzymujące się migotanie przedsionków, blok lewej odnogi pęczka Hisa lub rytm stymulowany
  • Osoby z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 rok obserwacji
pacjentów, którzy byli leczeni rok wcześniej i teraz wracają na roczną obserwację.
Test diagnostyczny: NT-pro-BNP
Rysunek krwi
Inne nazwy:
  • Biomarker krwi
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
elektrody są umieszczane w określonych miejscach i uzyskuje się odczyt do pomiaru napięcia serca
Test diagnostyczny: Echokardiogram
obrazowanie medyczne serca
Przed terapią opartą na antracyklinach
pacjentów zgłaszających się przed rozpoczęciem leczenia opartego na antracyklinach, a następnie pozostających pod obserwacją przez 1 rok iw ten sposób przyczyniając się do puli pacjentów z oceną 1 rok po antracyklinie.
Test diagnostyczny: NT-pro-BNP
Rysunek krwi
Inne nazwy:
  • Biomarker krwi
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
elektrody są umieszczane w określonych miejscach i uzyskuje się odczyt do pomiaru napięcia serca
Test diagnostyczny: Echokardiogram
obrazowanie medyczne serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna AI-EKG dla frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 50%
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu antracyklinami
Wyznaczenie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej oraz pola pod krzywą dla charakterystyk pracy odbiornika dla algorytmu 12-odprowadzeniowego AI EKG dla LVEF <50%
1 rok po leczeniu antracyklinami
Skuteczność diagnostyczna NT-pro-BNP dla frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 50%
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu antracyklinami
Wyznaczenie czułości, swoistości, wartości predykcji dodatniej i ujemnej oraz pola pod krzywą dla charakterystyk pracy odbiornika dla NT-pro-BNP >125 dla LVEF <50%
1 rok po leczeniu antracyklinami
Skuteczność diagnostyczna AI-EKG i NT-pro-BNP dla frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 50%
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu antracyklinami
Wyznaczenie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej oraz pola pod krzywą dla charakterystyk pracy odbiornika dla algorytmu 12-odprowadzeniowego AI EKG i NT-pro-BNP >125 łącznie dla LVEF <50%
1 rok po leczeniu antracyklinami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana LVEF od wartości wyjściowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie zmiany LVEF od wartości początkowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
1 rok
Bezwzględna zmiana prawdopodobieństwa AI-EKG dla LVEF <50% od wartości wyjściowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie zmiany prawdopodobieństwa AI-EKG dla LVEF <50% od wartości początkowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
1 rok
Korelacja zmiany LVEF i AI-EKG z prawdopodobieństwem LVEF <50% od wartości początkowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie współczynnika korelacji zmiany LVEF i prawdopodobieństwa AI-EKG LVEF <50% od wartości wyjściowej do 1 roku od terapii opartej na antracyklinach
1 rok
Bezwzględna zmiana NT-pro-BNP od wartości wyjściowej do 1 roku od terapii opartej na antracyklinach
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie zmiany NT-pro-BNP od wartości początkowej do 1 roku od terapii opartej na antracyklinach
1 rok
Korelacja zmiany LVEF i NT-pro-BNP od wartości początkowej do 1 roku od leczenia opartego na antracyklinach
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczenie współczynnika korelacji zmiany LVEF i NT-pro-BNP od wartości wyjściowej do 1 roku od terapii opartej na antracyklinach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Florida Heart Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASCADE
  • 21-006790 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NT-pro-BNP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj