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Détection de la cardiomyopathie des survivants du cancer (CASCADE)

28 août 2025 mis à jour par: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'améliorer les soins cardiovasculaires des adultes survivants du cancer. L'objectif est d'obtenir les données nécessaires pour planifier et développer un réseau national d'un programme de dépistage qui peut aider à fournir une surveillance rentable et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de définir les performances diagnostiques et les seuils optimaux de l'AI-ECG et du NT-pro-BNP pour la détection de la dysfonction ventriculaire gauche (LVD, définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %) chez patients cancéreux à 1 an après la fin de la chimiothérapie à base d'anthracyclines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 survivants du cancer qui sont à 1 an d'un traitement à base d'anthracyclines.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans au moment de l'inscription
  • diagnostic de cancer du sein, de lymphome ou de sarcome avec un traitement planifié ou un an après la fin du traitement par anthracycline.

Critère d'exclusion:

  • FEVG < 50 % ou antécédents confirmés de cardiomyopathie, d'insuffisance cardiaque, de fibrillation auriculaire persistante, de bloc de branche gauche ou de rythme stimulé
  • Les personnes portant des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs ou d'autres appareils électroniques implantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 an de suivi
patients qui ont été traités l'année précédente et qui reviennent maintenant pour leur suivi d'un an.
Test diagnostique: NT-pro-BNP
Prise de sang
Autres noms:
  • Biomarqueur sanguin
Test diagnostique: Électrocardiogramme
des électrodes sont placées sur certains points et une lecture obtenue pour mesurer la tension du cœur
Test diagnostique: Échocardiogramme
imagerie médicale du coeur
Avant un traitement à base d'anthracyclines
patients se présentant avant le début d'un traitement à base d'anthracyclines, puis à suivre ensuite pendant 1 an et contribuant ainsi au pool de patients avec une évaluation post-anthracycline à 1 an.
Test diagnostique: NT-pro-BNP
Prise de sang
Autres noms:
  • Biomarqueur sanguin
Test diagnostique: Électrocardiogramme
des électrodes sont placées sur certains points et une lecture obtenue pour mesurer la tension du cœur
Test diagnostique: Échocardiogramme
imagerie médicale du coeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de l'AI-ECG pour la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
Délai: 1 an après traitement aux anthracyclines
Détermination de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur de prédiction positive et négative ainsi que de l'aire sous la courbe pour les caractéristiques de fonctionnement du récepteur pour l'algorithme AI ECG à 12 dérivations pour une FEVG < 50 %
1 an après traitement aux anthracyclines
Performance diagnostique du NT-pro-BNP pour la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
Délai: 1 an après traitement aux anthracyclines
Détermination de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur de prédiction positive et négative ainsi que de l'aire sous la courbe pour les caractéristiques de fonctionnement du récepteur pour NT-pro-BNP > 125 pour une FEVG < 50 %
1 an après traitement aux anthracyclines
Performances diagnostiques de l'AI-ECG et du NT-pro-BNP pour la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
Délai: 1 an après traitement aux anthracyclines
Détermination de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur de prédiction positive et négative ainsi que de l'aire sous la courbe pour les caractéristiques de fonctionnement du récepteur pour l'algorithme AI ECG à 12 dérivations et NT-pro-BNP > 125 combinés pour une FEVG < 50 %
1 an après traitement aux anthracyclines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement absolu de la FEVG entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
Délai: 1 an
Calcul de la variation de la FEVG entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
1 an
Changement absolu de la probabilité AI-ECG pour la FEVG < 50 % entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
Délai: 1 an
Calcul du changement de la probabilité AI-ECG de FEVG < 50 % de la ligne de base à 1 an après le traitement à base d'anthracycline
1 an
Corrélation du changement de la FEVG et de la probabilité AI-ECG de la FEVG < 50 % entre le début de l'étude et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
Délai: 1 an
Calcul du coefficient de corrélation du changement de la FEVG et de la probabilité AI-ECG de la FEVG < 50 % de la ligne de base à 1 an après le traitement à base d'anthracycline
1 an
Changement absolu du NT-pro-BNP entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
Délai: 1 an
Calcul de la variation du NT-pro-BNP entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracyclines
1 an
Corrélation du changement de la FEVG et du NT-pro-BNP entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracyclines
Délai: 1 an
Calcul du coefficient de corrélation de la variation de la FEVG et du NT-pro-BNP entre le départ et 1 an après le traitement à base d'anthracycline
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Florida Heart Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASCADE
  • 21-006790 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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