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Rilevazione di cardiomiopatia sopravvissuta al cancro (CASCADE)

11 gennaio 2024 aggiornato da: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la cura cardiovascolare dei sopravvissuti al cancro adulti. L'obiettivo è ottenere i dati necessari per pianificare e sviluppare una rete nazionale di un programma di screening che possa aiutare a fornire un monitoraggio conveniente ea lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è definire le prestazioni diagnostiche e i valori limite ottimali di AI-ECG e NT-pro-BNP per il rilevamento della disfunzione ventricolare sinistra (LVD, definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%) in pazienti oncologici a 1 anno dal completamento della chemioterapia a base di antracicline.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Joerg Herrmann, M.D.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 sopravvissuti al cancro che sono 1 anno fuori dalla terapia a base di antracicline.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età al momento dell'iscrizione
  • diagnosi di carcinoma mammario, linfoma o sarcoma con terapia pianificata o a 1 anno dal completamento della terapia con antracicline.

Criteri di esclusione:

  • LVEF <50% o anamnesi precedente confermata di cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale persistente, blocco di branca sinistra o ritmo stimolato
  • Individui con pacemaker, defibrillatori o altri dispositivi elettronici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up a 1 anno
pazienti che sono stati trattati nell'anno precedente e che ora stanno tornando per il loro follow-up di 1 anno.
Test diagnostico: NT-pro-BNP
Prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Biomarcatore del sangue
Test diagnostico: Elettrocardiogramma
gli elettrodi vengono posizionati su determinati punti e si ottiene una lettura per misurare la tensione del cuore
Test diagnostico: Ecocardiogramma
imaging medico del cuore
Prima della terapia a base di antracicline
pazienti che si presentano prima dell'inizio della terapia a base di antracicline, da seguire successivamente per 1 anno, contribuendo così al pool di pazienti con valutazione post-antraciclina a 1 anno.
Test diagnostico: NT-pro-BNP
Prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Biomarcatore del sangue
Test diagnostico: Elettrocardiogramma
gli elettrodi vengono posizionati su determinati punti e si ottiene una lettura per misurare la tensione del cuore
Test diagnostico: Ecocardiogramma
imaging medico del cuore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di AI-ECG per frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per l'algoritmo ECG AI a 12 derivazioni per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline
Prestazioni diagnostiche di NT-pro-BNP per la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per NT-pro-BNP >125 per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline
Prestazioni diagnostiche di AI-ECG e NT-pro-BNP per la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per l'algoritmo AI ECG a 12 derivazioni e NT-pro-BNP >125 combinati per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta della LVEF dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione della LVEF dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Variazione assoluta della probabilità AI-ECG per LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Correlazione della variazione della LVEF e della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo del coefficiente di correlazione della variazione della LVEF e della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Variazione assoluta di NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione di NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Correlazione del cambiamento di LVEF e NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo del coefficiente di correlazione della variazione di LVEF e NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Miami Heart Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006790
  • NCI-2022-05920 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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