Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canceröverlevande kardiomyopati upptäckt (CASCADE)

28 augusti 2025 uppdaterad av: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att förbättra den kardiovaskulära vården av vuxna canceröverlevande. Målet är att få fram de data som behövs för att planera och utveckla ett rikstäckande nätverk av ett screeningprogram som kan bidra till att ge kostnadseffektiv och långsiktig övervakning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att definiera den diagnostiska prestandan och optimala cutoffs för AI-EKG och NT-pro-BNP för detektering av vänsterkammardysfunktion (LVD, definierad som en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) <50 %) i cancerpatienter 1 år efter avslutad antracyklinbaserad kemoterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 canceröverlevande som är 1 år borta från antracyklinbaserad behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • diagnos av bröstcancer, lymfom eller sarkom med antingen planerad eller 1 år efter avslutad antracyklinbehandling.

Exklusions kriterier:

  • LVEF <50 % eller tidigare bekräftad historia av kardiomyopati, hjärtsvikt, ihållande förmaksflimmer, vänster grenblock eller paced rytm
  • Individer med pacemakers, defibrillatorer eller andra implanterade elektroniska enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1 års uppföljning
patienter som behandlades året innan och som nu återvänder för sin 1-årsuppföljning.
Diagnostiskt test: NT-pro-BNP
Blodtagning
Andra namn:
  • Biomarkör för blod
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram
elektroder placeras på vissa punkter och en avläsning erhålls för att mäta spänningen i hjärtat
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
medicinsk avbildning av hjärtat
Före antracyklinbaserad behandling
patienter som presenterar sig före starten av antracyklinbaserad terapi, för att sedan följas i 1 år och därigenom bidra till poolen av patienter med 1-års bedömning efter antracyklin.
Diagnostiskt test: NT-pro-BNP
Blodtagning
Andra namn:
  • Biomarkör för blod
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram
elektroder placeras på vissa punkter och en avläsning erhålls för att mäta spänningen i hjärtat
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
medicinsk avbildning av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för AI-EKG för vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för 12-avlednings AI EKG-algoritmen för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk prestanda för NT-pro-BNP för vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för NT-pro-BNP >125 för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk prestanda för AI-EKG och NT-pro-BNP för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för 12-avlednings AI EKG-algoritmen och NT-pro-BNP >125 kombinerat för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring av LVEF från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen i LVEF från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Absolut förändring i AI-EKG-sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen i AI-EKG-sannolikheten för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Korrelation av förändring i LVEF och AI-EKG-sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av korrelationskoefficienten för förändring av LVEF och AI-EKG sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Absolut förändring i NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Korrelation av förändring i LVEF och NT-pro-BNP från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av korrelationskoefficienten för förändring i LVEF och NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Florida Heart Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASCADE
  • 21-006790 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NT-pro-BNP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera