Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление кардиомиопатии у выживших после рака (CASCADE)

28 августа 2025 г. обновлено: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Целью этого исследования является улучшение лечения сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, перенесших рак. Цель состоит в том, чтобы получить данные, необходимые для планирования и разработки общенациональной сети программы скрининга, которая может помочь обеспечить рентабельный и долгосрочный мониторинг.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — определить диагностическую эффективность и оптимальные пороговые значения AI-ЭКГ и NT-pro-BNP для выявления дисфункции левого желудочка (LVD, определяемой как фракция выброса левого желудочка (LVEF) <50%) у онкологических больных через 1 год после завершения химиотерапии на основе антрациклинов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 человек, выживших после рака, которые в течение 1 года не прошли терапию на основе антрациклинов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет на момент регистрации
  • диагностика рака молочной железы, лимфомы или саркомы либо в плановом порядке, либо через 1 год после завершения антрациклиновой терапии.

Критерий исключения:

  • ФВ ЛЖ <50% или ранее подтвержденная кардиомиопатия, сердечная недостаточность, персистирующая фибрилляция предсердий, блокада левой ножки пучка Гиса или кардиостимулятор
  • Лица с кардиостимуляторами, дефибрилляторами или другими имплантированными электронными устройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 год наблюдения
пациенты, которые проходили лечение в прошлом году и теперь возвращаются для последующего наблюдения в течение 1 года.
Диагностический тест: NT-про-BNP
Забор крови
Другие имена:
  • Биомаркер крови
Диагностический тест: ЭКГ
электроды помещаются в определенные точки и получают показания для измерения напряжения сердца
Диагностический тест: Эхокардиограмма
медицинская визуализация сердца
До терапии антрациклинами
пациенты, обращающиеся до начала терапии на основе антрациклинов, затем должны наблюдаться после этого в течение 1 года и, таким образом, вносят свой вклад в пул пациентов с оценкой 1 года после антрациклиновой терапии.
Диагностический тест: NT-про-BNP
Забор крови
Другие имена:
  • Биомаркер крови
Диагностический тест: ЭКГ
электроды помещаются в определенные точки и получают показания для измерения напряжения сердца
Диагностический тест: Эхокардиограмма
медицинская визуализация сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность AI-ЭКГ для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, положительного и отрицательного прогностического значения, а также площади под кривой для рабочих характеристик приемника для алгоритма AI ЭКГ в 12 отведениях при ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии
Диагностическая эффективность NT-pro-BNP для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, значения положительного и отрицательного прогноза, а также площади под кривой рабочих характеристик приемника для NT-pro-BNP >125 при ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии
Диагностическая эффективность AI-ЭКГ и NT-pro-BNP для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, положительного и отрицательного прогностического значения, а также площади под кривой рабочих характеристик приемника для алгоритма AI ЭКГ в 12 отведениях и NT-pro-BNP >125 в сочетании для ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение ФВ ЛЖ по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения ФВ ЛЖ от исходного до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год
Абсолютное изменение вероятности AI-ЭКГ для ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения вероятности ФВ ЛЖ <50% на АИ-ЭКГ по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
1 год
Корреляция изменения ФВ ЛЖ и AI-ЭКГ с вероятностью ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет коэффициента корреляции изменения ФВ ЛЖ и AI-ЭКГ вероятности ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года от терапии на основе антрациклинов
1 год
Абсолютное изменение NT-pro-BNP по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год
Корреляция изменения ФВЛЖ и NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет коэффициента корреляции изменения ФВ ЛЖ и NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Florida Heart Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASCADE
  • 21-006790 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NT-про-BNP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться