Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ráktúlélő kardiomiopátia kimutatása (CASCADE)

2025. augusztus 28. frissítette: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak a célja a felnőtt daganatos túlélők szív- és érrendszeri ellátásának javítása. A cél a költséghatékony és hosszú távú monitorozást elősegítő szűrőprogram országos hálózatának megtervezéséhez és fejlesztéséhez szükséges adatok beszerzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja az AI-EKG és az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítményének és optimális határértékeinek meghatározása a bal kamrai diszfunkció (LVD, bal kamrai ejekciós frakcióként (LVEF) <50%) kimutatására. rákos betegek 1 évvel az antraciklin alapú kemoterápia befejezése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 ráktúlélő, akik 1 éve túl vannak az antraciklin alapú kezelésen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves a beiratkozáskor
  • emlőrák, limfóma vagy szarkóma diagnosztizálására tervezett antraciklin-terápia vagy 1 év elteltével.

Kizárási kritériumok:

  • LVEF <50% vagy korábban igazolt cardiomyopathia, szívelégtelenség, tartós pitvarfibrilláció, bal nyaláb ágblokk vagy ingerelt ritmus
  • Pacemakerrel, defibrillátorral vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 éves követés
olyan betegek, akiket az előző évben kezeltek, és most térnek vissza 1 éves követésre.
Diagnosztikai vizsgálat: NT-pro-BNP
Vérvétel
Más nevek:
  • Vér biomarker
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram
elektródákat helyeznek el bizonyos helyekre, és leolvasják a szív feszültségét
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
a szív orvosi képalkotása
Az antraciklin alapú terápia előtt
az antraciklin alapú terápia megkezdése előtt jelentkező betegek, majd ezt követően 1 évig követendők, és ezáltal hozzájárulnak az 1 éves poszt-antraciklin terápia vizsgálatához.
Diagnosztikai vizsgálat: NT-pro-BNP
Vérvétel
Más nevek:
  • Vér biomarker
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram
elektródákat helyeznek el bizonyos helyekre, és leolvasják a szív feszültségét
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
a szív orvosi képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI-EKG diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása a vevő működési jellemzőihez a 12 elvezetéses AI EKG algoritmushoz, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után
Az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása NT-pro-BNP > 125 vevőműködési jellemzők esetén, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után
Az AI-EKG és az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása a vevő működési jellemzőinél a 12 elvezetéses AI EKG algoritmus és az NT-pro-BNP >125 kombinálva, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LVEF abszolút változása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápia után
Időkeret: 1 év
Az LVEF változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
1 év
Abszolút változás az AI-EKG valószínűségében az LVEF esetében <50% a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az AI-EKG valószínűségében az LVEF <50%-os változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
1 év
Az LVEF változásának korrelációja és az LVEF AI-EKG valószínűsége <50% a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az LVEF változásának korrelációs együtthatójának kiszámítása és az LVEF AI-EKG valószínűsége <50% a kiindulási értéktől az 1 évre antraciklin alapú terápia esetén
1 év
Az NT-pro-BNP abszolút változása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápia után
Időkeret: 1 év
Az NT-pro-BNP változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápiától
1 év
Az LVEF és az NT-pro-BNP változásának korrelációja a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az LVEF és az NT-pro-BNP változásának korrelációs együtthatójának kiszámítása a kiindulási értéktől az antraciklin alapú terápia 1 évére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Florida Heart Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASCADE
  • 21-006790 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a NT-pro-BNP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel