Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ráktúlélő kardiomiopátia kimutatása (CASCADE)

2024. január 11. frissítette: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak a célja a felnőtt daganatos túlélők szív- és érrendszeri ellátásának javítása. A cél a költséghatékony és hosszú távú monitorozást elősegítő szűrőprogram országos hálózatának megtervezéséhez és fejlesztéséhez szükséges adatok beszerzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja az AI-EKG és az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítményének és optimális határértékeinek meghatározása a bal kamrai diszfunkció (LVD, bal kamrai ejekciós frakcióként (LVEF) <50%) kimutatására. rákos betegek 1 évvel az antraciklin alapú kemoterápia befejezése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Joerg Herrmann, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 ráktúlélő, akik 1 éve túl vannak az antraciklin alapú kezelésen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves a beiratkozáskor
  • emlőrák, limfóma vagy szarkóma diagnosztizálására tervezett antraciklin-terápia vagy 1 év elteltével.

Kizárási kritériumok:

  • LVEF <50% vagy korábban igazolt cardiomyopathia, szívelégtelenség, tartós pitvarfibrilláció, bal nyaláb ágblokk vagy ingerelt ritmus
  • Pacemakerrel, defibrillátorral vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 éves követés
olyan betegek, akiket az előző évben kezeltek, és most térnek vissza 1 éves követésre.
Diagnosztikai vizsgálat: NT-pro-BNP
Vérvétel
Más nevek:
  • Vér biomarker
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram
elektródákat helyeznek el bizonyos helyekre, és leolvasják a szív feszültségét
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
a szív orvosi képalkotása
Az antraciklin alapú terápia előtt
az antraciklin alapú terápia megkezdése előtt jelentkező betegek, majd ezt követően 1 évig követendők, és ezáltal hozzájárulnak az 1 éves poszt-antraciklin terápia vizsgálatához.
Diagnosztikai vizsgálat: NT-pro-BNP
Vérvétel
Más nevek:
  • Vér biomarker
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram
elektródákat helyeznek el bizonyos helyekre, és leolvasják a szív feszültségét
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiogram
a szív orvosi képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI-EKG diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása a vevő működési jellemzőihez a 12 elvezetéses AI EKG algoritmushoz, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után
Az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása NT-pro-BNP > 125 vevőműködési jellemzők esetén, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után
Az AI-EKG és az NT-pro-BNP diagnosztikai teljesítménye a bal kamrai ejekciós frakcióhoz (LVEF) < 50%
Időkeret: 1 évvel az antraciklin terápia után
Az érzékenység, a specificitás, a pozitív és negatív predikciós érték, valamint a görbe alatti terület meghatározása a vevő működési jellemzőinél a 12 elvezetéses AI EKG algoritmus és az NT-pro-BNP >125 kombinálva, ha LVEF <50%
1 évvel az antraciklin terápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LVEF abszolút változása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápia után
Időkeret: 1 év
Az LVEF változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
1 év
Abszolút változás az AI-EKG valószínűségében az LVEF esetében <50% a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az AI-EKG valószínűségében az LVEF <50%-os változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
1 év
Az LVEF változásának korrelációja és az LVEF AI-EKG valószínűsége <50% a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az LVEF változásának korrelációs együtthatójának kiszámítása és az LVEF AI-EKG valószínűsége <50% a kiindulási értéktől az 1 évre antraciklin alapú terápia esetén
1 év
Az NT-pro-BNP abszolút változása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápia után
Időkeret: 1 év
Az NT-pro-BNP változásának kiszámítása a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú terápiától
1 év
Az LVEF és az NT-pro-BNP változásának korrelációja a kiindulási értékről 1 évre az antraciklin alapú kezeléstől
Időkeret: 1 év
Az LVEF és az NT-pro-BNP változásának korrelációs együtthatójának kiszámítása a kiindulási értéktől az antraciklin alapú terápia 1 évére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Miami Heart Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-006790
  • NCI-2022-05920 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a NT-pro-BNP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel