Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de miocardiopatía en sobrevivientes de cáncer (CASCADE)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es mejorar la atención cardiovascular de los sobrevivientes de cáncer adultos. El objetivo es obtener los datos necesarios para planificar y desarrollar una red nacional de un programa de detección que pueda ayudar a brindar un monitoreo rentable y a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es definir el rendimiento diagnóstico y los puntos de corte óptimos de AI-ECG y NT-pro-BNP para la detección de disfunción ventricular izquierda (DVI, definida como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%) en pacientes con cáncer 1 año después de completar la quimioterapia basada en antraciclinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 sobrevivientes de cáncer que están a 1 año de la terapia basada en antraciclinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad en el momento de la inscripción
  • diagnóstico de cáncer de mama, linfoma o sarcoma con tratamiento planificado o 1 año después de completar el tratamiento con antraciclinas.

Criterio de exclusión:

  • FEVI <50 % o antecedentes confirmados de miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular persistente, bloqueo de rama izquierda del haz de His o ritmo estimulado
  • Individuos con marcapasos, desfibriladores u otros dispositivos electrónicos implantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 año de seguimiento
pacientes que fueron tratados el año anterior y ahora regresan para su seguimiento de 1 año.
Prueba de diagnóstico: NT-pro-BNP
Extracción de sangre
Otros nombres:
  • Biomarcador de sangre
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
se colocan electrodos en ciertos puntos y se obtiene una lectura para medir el voltaje del corazón
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
imágenes médicas del corazón
Antes de la terapia basada en antraciclinas
pacientes que se presentaron antes del inicio de la terapia basada en antraciclinas, luego se les hizo un seguimiento durante 1 año y, por lo tanto, contribuyeron al grupo de pacientes con evaluación posterior a la antraciclina de 1 año.
Prueba de diagnóstico: NT-pro-BNP
Extracción de sangre
Otros nombres:
  • Biomarcador de sangre
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
se colocan electrodos en ciertos puntos y se obtiene una lectura para medir el voltaje del corazón
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
imágenes médicas del corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de AI-ECG para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) < 50%
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para el algoritmo de ECG AI de 12 derivaciones para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas
Rendimiento diagnóstico de NT-pro-BNP para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 %
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para NT-pro-BNP >125 para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas
Rendimiento diagnóstico de AI-ECG y NT-pro-BNP para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 %
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para el algoritmo de ECG AI de 12 derivaciones y NT-pro-BNP >125 combinados para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio absoluto en la FEVI desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio en la FEVI desde el inicio hasta 1 año de la terapia basada en antraciclinas
1 año
Cambio absoluto en la probabilidad de IA-ECG para LVEF <50% desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio en la probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-AI
1 año
Correlación del cambio en la FEVI y la probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-IA
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del coeficiente de correlación de cambio en FEVI y probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-IA
1 año
Cambio absoluto en NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio de NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
1 año
Correlación del cambio en FEVI y NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año de terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del coeficiente de correlación de cambio en FEVI y NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Florida Heart Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASCADE
  • 21-006790 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre NT-pro-BNP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir