Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftoverlevende kardiomyopati påvisning (CASCADE)

28. august 2025 opdateret af: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre den kardiovaskulære pleje af voksne kræftoverlevere. Målet er at skaffe de nødvendige data til at planlægge og udvikle et landsdækkende netværk af et screeningsprogram, der kan være med til at give omkostningseffektiv og langsigtet overvågning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at definere den diagnostiske ydeevne og optimale cutoffs for AI-EKG og NT-pro-BNP til påvisning af venstre ventrikulær dysfunktion (LVD, defineret som en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 %) i cancerpatienter 1 år efter afslutning af antracyklinbaseret kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 kræftoverlevere, der er 1 år ude af antracyklin-baseret behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år på tilmeldingstidspunktet
  • diagnosticering af brystkræft, lymfom eller sarkom med enten planlagt eller 1 år efter afslutning af antracyklinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF <50 % eller tidligere bekræftet anamnese med kardiomyopati, hjertesvigt, vedvarende atrieflimren, venstre grenblok eller pacet rytme
  • Personer med pacemakere, defibrillatorer eller andre implanterede elektroniske enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 års opfølgning
patienter, der blev behandlet året før og nu vender tilbage til deres 1-års opfølgning.
Diagnostisk test: NT-pro-BNP
Blodtrækning
Andre navne:
  • Biomarkør for blod
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
elektroder placeres på bestemte pletter og en aflæsning opnås for at måle spændingen i hjertet
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
medicinsk billeddannelse af hjertet
Før antracyklin-baseret behandling
patienter, der præsenterer sig før påbegyndelse af antracyklin-baseret behandling, for derefter at blive fulgt i 1 år og derved bidrage til puljen af ​​patienter med 1-års post-antracyklin vurdering.
Diagnostisk test: NT-pro-BNP
Blodtrækning
Andre navne:
  • Biomarkør for blod
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
elektroder placeres på bestemte pletter og en aflæsning opnås for at måle spændingen i hjertet
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
medicinsk billeddannelse af hjertet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af AI-EKG for venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestemmelse af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi samt areal under kurven for modtagerdriftskarakteristika for 12-aflednings AI EKG-algoritmen for en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk ydeevne af NT-pro-BNP for venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestemmelse af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi samt areal under kurven for modtagerdriftskarakteristika for NT-pro-BNP >125 for en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk ydeevne af AI-EKG og NT-pro-BNP for venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestemmelse af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi samt areal under kurven for modtagerdriftskarakteristika for 12-aflednings AI EKG-algoritmen og NT-pro-BNP >125 kombineret for en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i LVEF fra baseline til 1 år fra antracyklinbaseret behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning af ændringen i LVEF fra baseline til 1 år fra antracyklinbaseret behandling
1 år
Absolut ændring i AI-EKG-sandsynlighed for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning af ændringen i AI-EKG-sandsynlighed for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
1 år
Korrelation af ændring i LVEF og AI-EKG sandsynlighed for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklinbaseret behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning af korrelationskoefficienten for ændring i LVEF og AI-EKG sandsynlighed for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
1 år
Absolut ændring i NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning af ændringen NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
1 år
Korrelation af ændring i LVEF og NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning af korrelationskoefficienten for ændring i LVEF og NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklin-baseret behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Florida Heart Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASCADE
  • 21-006790 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med NT-pro-BNP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner