Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av kreftoverlevende kardiomyopati (CASCADE)

11. januar 2024 oppdatert av: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å forbedre kardiovaskulær omsorg for voksne kreftoverlevere. Målet er å skaffe data som er nødvendig for å planlegge og utvikle et landsdekkende nettverk av et screeningprogram som kan bidra til å gi kostnadseffektiv og langsiktig overvåking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å definere den diagnostiske ytelsen og optimale cutoffs for AI-EKG og NT-pro-BNP for påvisning av venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD, definert som en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %) i kreftpasienter 1 år etter avsluttet antracyklinbasert kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Joerg Herrmann, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 kreftoverlevere som er 1 år ute fra antracyklinbasert behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år på innmeldingstidspunktet
  • diagnose av brystkreft, lymfom eller sarkom med enten planlagt eller 1 år etter avsluttet antracyklinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF <50 % eller tidligere bekreftet historie med kardiomyopati, hjertesvikt, vedvarende atrieflimmer, venstre grenblokk eller pacet rytme
  • Personer med pacemakere, defibrillatorer eller andre implanterte elektroniske enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 års oppfølging
pasienter som ble behandlet året før og som nå kommer tilbake for 1-års oppfølging.
Diagnostisk test: NT-pro-BNP
Blodtrekk
Andre navn:
  • Biomarkør for blod
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
elektroder er plassert på visse flekker og en avlesning oppnådd for å måle spenningen til hjertet
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
medisinsk bildediagnostikk av hjertet
Før antracyklinbasert behandling
pasienter som presenterer før oppstart av antracyklinbasert behandling, for deretter å følges i 1 år og dermed bidra til gruppen av pasienter med 1-års post-antracyklinvurdering.
Diagnostisk test: NT-pro-BNP
Blodtrekk
Andre navn:
  • Biomarkør for blod
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
elektroder er plassert på visse flekker og en avlesning oppnådd for å måle spenningen til hjertet
Diagnostisk test: Ekkokardiogram
medisinsk bildediagnostikk av hjertet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av AI-EKG for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år etter antracyklinbehandling
Bestemmelse av sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediksjonsverdi samt arealet under kurven for mottakerdriftsegenskaper for 12-avlednings AI EKG-algoritmen for en LVEF <50 %
1 år etter antracyklinbehandling
Diagnostisk ytelse av NT-pro-BNP for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år etter antracyklinbehandling
Bestemmelse av sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediksjonsverdi samt areal under kurven for mottakerdriftsegenskaper for NT-pro-BNP >125 for en LVEF <50 %
1 år etter antracyklinbehandling
Diagnostisk ytelse av AI-EKG og NT-pro-BNP for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %
Tidsramme: 1 år etter antracyklinbehandling
Bestemmelse av sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediksjonsverdi samt arealet under kurven for mottakerdriftsegenskaper for 12-avlednings AI EKG-algoritmen og NT-pro-BNP >125 kombinert for en LVEF <50 %
1 år etter antracyklinbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt endring i LVEF fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning av endringen i LVEF fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
1 år
Absolutt endring i AI-EKG-sannsynlighet for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning av endringen i AI-EKG-sannsynlighet for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
1 år
Korrelasjon av endring i LVEF og AI-EKG sannsynlighet for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning av korrelasjonskoeffisienten for endring i LVEF og AI-EKG sannsynlighet for LVEF <50 % fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
1 år
Absolutt endring i NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning av endringen NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert terapi
1 år
Korrelasjon av endring i LVEF og NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert behandling
Tidsramme: 1 år
Beregning av korrelasjonskoeffisienten for endring i LVEF og NT-pro-BNP fra baseline til 1 år fra antracyklinbasert terapi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Miami Heart Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-006790
  • NCI-2022-05920 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NT-pro-BNP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere