Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce kardiomyopatie, která přežila rakovinu (CASCADE)

28. srpna 2025 aktualizováno: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Účelem této studie je zlepšit kardiovaskulární péči o dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu. Cílem je získat data nezbytná pro plánování a rozvoj celostátní sítě screeningového programu, který může pomoci zajistit nákladově efektivní a dlouhodobé monitorování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je definovat diagnostický výkon a optimální hraniční hodnoty AI-EKG a NT-pro-BNP pro detekci dysfunkce levé komory (LVD, definované jako ejekční frakce levé komory (LVEF) <50 %) v pacientů s rakovinou 1 rok po dokončení chemoterapie na bázi antracyklinů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří jsou 1 rok mimo terapii založenou na antracyklinech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let v době zápisu
  • diagnóza rakoviny prsu, lymfomu nebo sarkomu buď plánovaně, nebo 1 rok po dokončení antracyklinové terapie.

Kritéria vyloučení:

  • LVEF < 50 % nebo dříve potvrzená anamnéza kardiomyopatie, srdečního selhání, přetrvávající fibrilace síní, blokády levého raménka nebo stimulovaného rytmu
  • Osoby s kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými implantovanými elektronickými zařízeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 rok sledování
pacientů, kteří byli léčeni v předchozím roce a nyní se vracejí na jednoroční sledování.
Diagnostický test: NT-pro-BNP
Odběr krve
Ostatní jména:
  • Krevní biomarker
Diagnostický test: Elektrokardiogram
elektrody se umístí na určitá místa a získá se odečet pro měření napětí srdce
Diagnostický test: Echokardiogram
lékařské zobrazování srdce
Před léčbou na bázi antracyklinů
pacientů, kteří se objevili před zahájením léčby na bázi antracyklinů, a poté měli být sledováni po dobu 1 roku, čímž přispívají k souboru pacientů s hodnocením 1 rok po antracyklinu.
Diagnostický test: NT-pro-BNP
Odběr krve
Ostatní jména:
  • Krevní biomarker
Diagnostický test: Elektrokardiogram
elektrody se umístí na určitá místa a získá se odečet pro měření napětí srdce
Diagnostický test: Echokardiogram
lékařské zobrazování srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon AI-EKG pro ejekční frakci levé komory (LVEF) < 50 %
Časové okno: 1 rok po terapii antracykliny
Určení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní predikční hodnoty a také plochy pod křivkou pro provozní charakteristiky přijímače pro algoritmus 12svodového AI EKG pro LVEF <50 %
1 rok po terapii antracykliny
Diagnostický výkon NT-pro-BNP pro ejekční frakci levé komory (LVEF) < 50 %
Časové okno: 1 rok po terapii antracykliny
Stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní predikční hodnoty a také plochy pod křivkou pro provozní charakteristiky přijímače pro NT-pro-BNP >125 pro LVEF <50 %
1 rok po terapii antracykliny
Diagnostický výkon AI-EKG a NT-pro-BNP pro ejekční frakci levé komory (LVEF) < 50 %
Časové okno: 1 rok po terapii antracykliny
Určení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní predikční hodnoty a také plochy pod křivkou pro provozní charakteristiky přijímače pro 12svodový algoritmus AI EKG a NT-pro-BNP >125 v kombinaci pro LVEF <50 %
1 rok po terapii antracykliny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna LVEF od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
Časové okno: 1 rok
Výpočet změny LVEF od výchozí hodnoty do 1 roku od léčby na bázi antracyklinů
1 rok
Absolutní změna pravděpodobnosti AI-EKG pro LVEF < 50 % od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
Časové okno: 1 rok
Výpočet změny pravděpodobnosti AI-EKG LVEF < 50 % od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
1 rok
Korelace změny LVEF a pravděpodobnosti AI-EKG u LVEF < 50 % od výchozí hodnoty do 1 roku od léčby na bázi antracyklinů
Časové okno: 1 rok
Výpočet korelačního koeficientu změny LVEF a pravděpodobnosti AI-EKG LVEF < 50 % od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
1 rok
Absolutní změna v NT-pro-BNP od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
Časové okno: 1 rok
Výpočet změny NT-pro-BNP od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
1 rok
Korelace změny LVEF a NT-pro-BNP od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
Časové okno: 1 rok
Výpočet korelačního koeficientu změny LVEF a NT-pro-BNP od výchozí hodnoty do 1 roku od terapie založené na antracyklinech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Florida Heart Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASCADE
  • 21-006790 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NT-pro-BNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit