- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201014
Syövästä selviytyneiden kardiomyopatian havaitseminen (CASCADE)
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa aikuisten syövästä selviytyneiden sydän- ja verisuonihoitoa.
Tavoitteena on hankkia tarvittavat tiedot valtakunnallisen seulontaohjelman suunnitteluun ja kehittämiseen, joka voi auttaa tarjoamaan kustannustehokasta ja pitkäkestoista seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää AI-EKG:n ja NT-pro-BNP:n diagnostinen suorituskyky ja optimaaliset rajat vasemman kammion toimintahäiriön (LVD, määritelty vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) < 50 %) havaitsemiseksi. syöpäpotilaat 1 vuoden kuluttua antrasykliinipohjaisen kemoterapian päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 syövästä selvinnyt, jotka ovat 1 vuoden kuluttua antrasykliinipohjaisesta hoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias ilmoittautumishetkellä
- rintasyövän, lymfooman tai sarkooman diagnoosi joko suunnitellun tai 1 vuoden kuluttua antrasykliinihoidon päättymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF < 50 % tai aiemmin vahvistettu kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, jatkuva eteisvärinä, vasemman nipun haarakatkos tai tahdistettu rytmi
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut implantoidut elektroniset laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 vuoden seuranta
potilaat, joita hoidettiin edellisenä vuonna ja ovat nyt palaamassa yhden vuoden seurantaan.
|
Verenotto
Muut nimet:
elektrodit asetetaan tiettyihin kohtiin ja saadaan lukema sydämen jännitteen mittaamiseksi
sydämen lääketieteellinen kuvantaminen
|
|
Ennen antrasykliinipohjaista hoitoa
potilaat, jotka saapuvat ennen antrasykliiniin perustuvan hoidon aloittamista, ja niitä seurataan sen jälkeen 1 vuoden ajan, mikä myötävaikuttaa potilaiden joukkoon, jolla on 1 vuoden antrasykliinin jälkeinen arviointi.
|
Verenotto
Muut nimet:
elektrodit asetetaan tiettyihin kohtiin ja saadaan lukema sydämen jännitteen mittaamiseksi
sydämen lääketieteellinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-EKG:n diagnostinen suorituskyky vasemman kammion ejektiofraktiolle (LVEF) < 50 %
Aikaikkuna: 1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
Herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon sekä käyrän alla olevan alueen määrittäminen vastaanottimen toimintaominaisuuksille 12-kytkentäisen AI-EKG-algoritmin tapauksessa LVEF:lle <50 %
|
1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
|
NT-pro-BNP:n diagnostinen suorituskyky vasemman kammion ejektiofraktiolle (LVEF) < 50 %
Aikaikkuna: 1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
Herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon sekä käyrän alla olevan alueen määrittäminen vastaanottimen toimintaominaisuuksille NT-pro-BNP:lle >125 LVEF:lle <50 %
|
1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
|
AI-EKG:n ja NT-pro-BNP:n diagnostinen suorituskyky vasemman kammion ejektiofraktiolle (LVEF) < 50 %
Aikaikkuna: 1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
Herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon sekä käyrän alla olevan alueen määrittäminen vastaanottimen toimintaominaisuuksille 12-kytkentäiselle AI-EKG-algoritmille ja NT-pro-BNP >125 yhdistettynä LVEF:lle <50 %
|
1 vuosi antrasykliinihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF:n absoluuttinen muutos lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LVEF:n muutoksen laskeminen lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
|
1 vuosi
|
|
Absoluuttinen muutos AI-EKG:n todennäköisyydessä LVEF:lle <50 % lähtötasosta 1 vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LVEF:n AI-EKG-todennäköisyyden muutoksen laskeminen <50 % lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
|
1 vuosi
|
|
LVEF:n ja LVEF:n AI-EKG:n muutoksen korrelaatio < 50 % lähtötasosta 1 vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LVEF:n muutoskorrelaatiokertoimen ja LVEF:n AI-EKG:n todennäköisyyden laskeminen <50 % lähtötasosta 1 vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
|
1 vuosi
|
|
NT-pro-BNP:n absoluuttinen muutos lähtötasosta 1 vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NT-pro-BNP:n muutoksen laskeminen lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
|
1 vuosi
|
|
LVEF:n ja NT-pro-BNP:n muutoksen korrelaatio lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LVEF:n ja NT-pro-BNP:n korrelaatiokertoimen laskeminen lähtötasosta yhteen vuoteen antrasykliinipohjaisesta hoidosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASCADE
- 21-006790 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-05920 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NT-pro-BNP
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKineticsValmis
-
Duke UniversityLopetettu
-
Heart Failure Biomarker GroupValmisSydämen vajaatoimintaIndonesia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sepsis | Septinen shokki | SydänlihastulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Sohag UniversityRekrytointiDiabetes mellitus | Akuutti sydämen vajaatoimintaEgypti
-
University of SheffieldGlaxoSmithKlineTuntematonKeuhkovaltimon hypertensio
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisPeritoneaalidialyysi | Hypervolemia | VEGF:n yli-ilmentyminenTurkki
-
University College, LondonRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Kardiotoksisuus | Pahanlaatuisuus | Ruokatorven syöpä | Fluorourasiilin haittavaikutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncLopetettuSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Kanada
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalTuntematon