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Detecção de cardiomiopatia de sobrevivente de câncer (CASCADE)

28 de agosto de 2025 atualizado por: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é melhorar o cuidado cardiovascular de adultos sobreviventes de câncer. O objetivo é obter os dados necessários para planejar e desenvolver uma rede nacional de um programa de triagem que possa ajudar a fornecer monitoramento econômico e de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é definir o desempenho diagnóstico e os pontos de corte ideais de AI-ECG e NT-pro-BNP para a detecção de disfunção ventricular esquerda (LVD, definida como fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) <50%) em pacientes com câncer em 1 ano após a conclusão da quimioterapia à base de antraciclina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 sobreviventes de câncer que estão 1 ano fora da terapia baseada em antraciclina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade no momento da inscrição
  • diagnóstico de câncer de mama, linfoma ou sarcoma planejado ou 1 ano após o término da terapia com antraciclinas.

Critério de exclusão:

  • FEVE <50% ou história prévia confirmada de cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial persistente, bloqueio de ramo esquerdo ou ritmo estimulado
  • Indivíduos com marcapassos, desfibriladores ou outros dispositivos eletrônicos implantados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acompanhamento de 1 ano
pacientes que foram tratados no ano anterior e agora estão retornando para o acompanhamento de 1 ano.
Teste de diagnostico: NT-pró-BNP
Coleta de sangue
Outros nomes:
  • Biomarcador Sanguíneo
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
eletrodos são colocados em determinados pontos e uma leitura obtida para medir a voltagem do coração
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
imagiologia médica do coração
Antes da terapia à base de antraciclina
pacientes que se apresentaram antes do início da terapia à base de antraciclina, a serem seguidos posteriormente por 1 ano e, assim, contribuindo para o grupo de pacientes com avaliação pós-antraciclina de 1 ano.
Teste de diagnostico: NT-pró-BNP
Coleta de sangue
Outros nomes:
  • Biomarcador Sanguíneo
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
eletrodos são colocados em determinados pontos e uma leitura obtida para medir a voltagem do coração
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
imagiologia médica do coração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico do AI-ECG para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor de previsão positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para o algoritmo AI ECG de 12 derivações para FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina
Desempenho diagnóstico de NT-pro-BNP para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para NT-pro-BNP >125 para FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina
Desempenho diagnóstico de AI-ECG e NT-pro-BNP para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor de predição positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para o algoritmo AI ECG de 12 derivações e NT-pro-BNP >125 combinado para uma FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração absoluta na FEVE desde o início até 1 ano da terapia à base de antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração na FEVE desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Alteração absoluta na probabilidade de AI-ECG para FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração na probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Correlação de alteração na FEVE e probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo do coeficiente de correlação de alteração na FEVE e probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Mudança absoluta em NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração do NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Correlação da mudança na FEVE e NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo do coeficiente de correlação de alteração na FEVE e NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Florida Heart Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASCADE
  • 21-006790 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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