造血细胞移植接受者和护理人员的身体活动干预
基于 Dyad 的身体活动干预造血细胞移植接受者和护理人员的可行性和可接受性
癌症幸存者的身体活动 (PA) 水平较低,但 PA 可能会改善治疗效果(Phillips 等人,2014 年)。 我们在此关注最密集形式的癌症治疗、造血细胞移植 (HCT) 之后的 PA,其具有多种后遗症,包括移植物抗宿主病以及心血管和肺部并发症。 PA 在移植后减少 (Hacker & Mjukian, 2014; Morishita et al., 2017)。 这种下降与较差的身体机能有关(Bennett 等人,2016 年),进而与更高的死亡率有关(Wood 等人,2016 年)。 适度运动被认为对 HCT 患者是安全的(Wiskemann 等人,2014 年),并且 PA 干预是可行的(Hacker & Mjukian,2014 年)。 关于疗效的研究结果喜忧参半,主要是由于干预措施和结果的异质性(Liu 等人,2009 年;Persoon 等人,2013 年)。 HCT 环境中的所有 PA 干预都完全集中在患者身上,忽略了协同参与并使护理人员受益的机会,这是一个需要提供医疗、后勤和情感支持的 24/7 角色。 HCT 护理人员的痛苦很普遍,他们自己的健康促进被忽视(Applebaum 等人,2016 年)。 此外,患者与护理人员的关系可能会受到损害,沟通模式也会中断(Langer 等人,2009 年)。 在相互依赖(Kelley 等人,1983 年)和共同应对(Lyons 等人,1998 年)观点的指导下,我们的 8 节 PA 干预提供沟通技巧和行为改变技术方面的培训,以帮助患者-护理人员在 PA 中相互支持. 先前对乳腺癌和前列腺癌幸存者和护理人员的样本进行的测试证明了可行性,但仅依赖于自我报告的 PA 和自我确定的 PA 目标(Porter 等人,2018 年)。 我们已经为 HCT 调整了该协议,并将使用可穿戴设备 Fitbit 追踪器来客观地监测 PA 并为参与者提供每周个性化的步数目标。
具体目标是:(1) 使用单组前后设计确定 HCT 接受者和护理人员(15 对)坚持基于对的 PA 干预(参加的会话数和 Fitbit 佩戴依从性)的可行性; (2) 确定干预的可接受性(治疗满意度的维度); (3) 描述从基线到后续行动的 PA 和社区应对的变化模式。 调查结果将为随机对照试验的设计提供信息,以测试干预措施在改善身体耐力和相关幸福感方面的功效。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准——患者:
- 计划接受自体或同种异体 HCT。
- 已婚或处于坚定的同居关系中。
- 英语口语和理解。
- 医生批准参加步行计划。
纳入标准 - 照顾者:
- 与患者结婚或有同居关系。
- 能够参加步行计划。
排除标准——患者:
- 未计划接受 HCT 或已经完成 HCT。
- 未婚或没有确定的同居关系。
- 非英语口语和理解。
- 未经医学批准参加步行计划。
- 参加了竞争行为干预。
排除标准 - 照顾者:
- 未与患者结婚或合作/同居。
- 无法参加步行计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:以家庭为中心的便利健身计划
基于夫妻的身体活动干预在移植后 14 (+/-7) 天开始(与健康顾问进行 8 次会谈)。
课程 1-4 将培训夫妻使用公共应对策略来相互支持以实现 PA 目标。
技能培养将侧重于适应性沟通的指导和实践,重点是适应性说话、反应灵敏的倾听以及围绕 PA 的联合决策和问题解决。教学和实践将特别关注有关 PA 的交流和共同努力(我们对我)以增加 PA。
第 5-8 节将提供签到、审查 PA 进度以及解决 PA 的任何障碍。
所有课程都将基于 dyad,但将包括使用自适应方法并基于远程监控的 Fitbit 步数数据,为下周提供个性化的步数目标。
具体来说,每个参与者最近 7 天记录天数的第 75 个百分位排名将作为下周的步数目标处方。
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每周 8 次与健康顾问进行的双人会议,培训夫妻使用公共应对策略来支持彼此实现身体活动目标,并根据前一周远程监控的 Fitbit 派生步数制定个性化步数处方
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性
大体时间:8周
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参加所有 8 次干预会议的夫妻百分比
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8周
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Fitbit 坚持
大体时间:7天
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在评估期间每周 7 天中有 4 天提供有效磨损数据的参与者百分比(设备磨损 >=10 小时/天)
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度
大体时间:移植后 90-100 天
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多维治疗满意度测量
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移植后 90-100 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 21-007867
- NCI-2022-02761 (注册表标识符:NCI)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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