Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden interventio hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajille ja hoitajille

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nandita Khera, Mayo Clinic

Hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajien ja hoitajien dyadeihin perustuvan fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Fyysisen aktiivisuuden (PA) taso syövästä selviytyneiden keskuudessa on alhainen, mutta PA voi parantaa hoidon vaikutuksia (Phillips et al., 2014). Keskitymme tässä PA:hon syövän intensiivisimmän hoidon muodon, hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen, jolla on useita seurauksia, mukaan lukien graft-versus-host -sairaus sekä sydän- ja verisuoni- ja keuhkokomplikaatiot. PA on vähentynyt transplantaation jälkeen (Hacker & Mjukian, 2014; Morishita et al., 2017). Tämä lasku liittyy huonompaan fyysiseen toimintaan (Bennett et al., 2016), ja se puolestaan ​​liittyy korkeampaan kuolleisuuteen (Wood et al., 2016). Kohtuullista liikuntaa on pidetty turvallisena HCT-potilaille (Wiskemann et al., 2014), ja PA-interventioita on pidetty mahdollisina (Hacker & Mjukian, 2014). Tehoa koskevat havainnot ovat ristiriitaisia, mikä johtuu suurelta osin interventiokomponenttien ja tulosten heterogeenisyydestä (Liu et al., 2009; Persoon et al., 2013). Kaikki PA-interventiot HCT-ympäristössä ovat keskittyneet kokonaan potilaisiin, jättämättä huomiotta mahdollisuutta osallistua synergistisesti ja hyötyä hoitajalle, joka on 24/7-rooli, joka edellyttää lääketieteellisen, logistisen ja emotionaalisen tuen tarjoamista. Hätä on yleistä HCT:n omaishoitajien keskuudessa, ja heidän omaa terveyden edistämistään laiminlyödään (Applebaum ym., 2016). Lisäksi potilaan ja hoitajan suhde voi vaarantua ja kommunikaatiomallit häiriintyvät (Langer et al., 2009). Keskinäisen riippuvuuden (Kelley et al., 1983) ja yhteisöllisen selviytymisen (Lyons et al., 1998) näkökulmien ohjaama 8-istunnon PA-interventiomme tarjoaa koulutusta kommunikaatiotaitojen ja käyttäytymisen muutostekniikoiden suhteen auttaakseen potilas-hoitaja-dyadeja tukemaan toisiaan PA:ssa. . Aiemmat testaukset rintasyövästä ja eturauhassyövästä selviytyneiden ja hoitajien otoksella osoittivat toteutettavuuden, mutta luottivat vain itse ilmoittamiin PA-tavoitteisiin (Porter et al., 2018). Olemme mukauttaneet tämän protokollan HCT:tä varten ja käytämme puettavaa laitetta, Fitbit-seurantaa, seurataksemme PA objektiivisesti ja tarjotaksemme osallistujille viikoittaisia ​​yksilöllisiä askeltavoitteita.

Erityiset tavoitteet ovat: (1) määrittää dyadipohjaisen PA-intervention (osallistuneiden istuntojen lukumäärä ja Fitbit-kulutuksen noudattaminen) toteutettavuus HCT-saajien ja hoitajien (15 dyadien) osalta käyttämällä yhden ryhmän pre-post -suunnittelua; (2) määrittää toimenpiteen hyväksyttävyys (hoitotyytyväisyyden ulottuvuudet); ja (3) kuvaavat PA:n ja yhteisöllisen selviytymisen muutosmalleja lähtötilanteesta seurantaan. Löydökset auttavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta fyysisen kestävyyden ja suhteellisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit - Potilaat:

  • Suunniteltu saamaan autologinen tai allogeeninen HCT.
  • Naimisissa tai sitoutuneessa avoliitossa.
  • Englantia puhuva ja ymmärtävä.
  • Lääkärin hyväksyntä osallistua kävelyohjelmaan.

Osallistumiskriteerit – Omaishoitajat:

  • Naimisissa tai avoliitossa potilaan kanssa.
  • Pystyy osallistumaan kävelyohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit – potilaat:

  • Ei ole suunniteltu saamaan HCT:tä tai jo HCT:n jälkeen.
  • Naimaton tai ei ole sitoutunut avoliittoon.
  • Ei-englanniksi puhuva ja ymmärtävä.
  • Ei lääketieteellisesti hyväksytty osallistumaan kävelyohjelmaan.
  • Ilmoittautunut kilpailevaan käyttäytymisinterventioon.

Poissulkemiskriteerit – omaishoitajat:

  • Ei naimisissa tai avopuolisossa/avoliitossa potilaan kanssa.
  • Ei voi osallistua kävelyohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekeskeinen helpotettu kuntoiluohjelma
Parikohtainen fyysinen aktiivisuusinterventio, joka alkaa 14 (+/-7) päivää siirron jälkeen (8 hoitokertaa terveysneuvojan kanssa). Istunnot 1-4 kouluttavat parit käyttämään yhteisöllisiä selviytymisstrategioita toistensa tukemiseksi PA-tavoitteiden saavuttamisessa. Taitojen rakentaminen keskittyy opetukseen ja harjoitteluun mukautuvassa viestinnässä, painottaen mukautuvaa puhumista, reagoivaa kuuntelua sekä yhteistä päätöksentekoa ja ongelmanratkaisua PA:n ympärillä. Opetus ja harjoitus keskittyvät erityisesti PA-viestintään ja yhteistyöhön (me vastaan ​​minä) PA:n lisäämiseksi. Istunnot 5-8 tarjoavat sisäänkirjautumisen, PA:n edistymisen tarkastelun ja mahdollisten PA:n esteiden vianetsinnän. Kaikki istunnot ovat dyadipohjaisia, mutta niihin sisältyy yksilöllisten askeltavoitteiden toimittaminen seuraavalle viikolle mukautuvalla lähestymistavalla ja etävalvottujen Fitbit-askeltietojen perusteella. Tarkemmin sanottuna kunkin osallistujan 75. prosenttipisteen viimeisten 7 päivän kirjattujen päivien sijoitus toimii askeltavoitteen ohjeena seuraavalle viikolle.
8 viikoittaista dyadipohjaista istuntoa terveysneuvojan kanssa kouluttaakseen pariskuntia käyttämään yhteisöllisiä selviytymisstrategioita toistensa tukemiseksi fyysisten aktiivisuustavoitteiden saavuttamisessa sekä yksilöllinen askelmääräys, joka perustuu etävalvottuihin Fitbit-pohjaisiin askelmääriin edellisellä viikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikkiin 8 interventioistuntoon osallistuneiden parien prosenttiosuus
8 viikkoa
Fitbitin sitoutuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Prosenttiosuus osallistujista, jotka toimittivat kelvollisia kulumistietoja 4/7 päivää/viikko arviointijaksojen aikana (laitteen käytössä >=10 tuntia/päivä)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 90-100 päivää siirron jälkeen
Moniulotteinen hoitotyytyväisyysmittari
90-100 päivää siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nandita Khera, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-007867
  • NCI-2022-02761 (Rekisterin tunniste: NCI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettisten solujen siirto

Kliiniset tutkimukset Integroitu terveysneuvonta ja askelresepti

  • Ohio State University
    University of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...
    Lopetettu
    Nuorten käyttäytyminen
    Yhdysvallat
Tilaa