Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention for modtagere af hæmatopoietiske celletransplantationer og plejere

15. maj 2025 opdateret af: Nandita Khera, Mayo Clinic

Gennemførlighed og acceptabelhed af en Dyad-baseret fysisk aktivitetsintervention til modtagere af hæmatopoietiske celletransplantationer og plejere

Niveauer af fysisk aktivitet (PA) blandt kræftoverlevere er lave, men PA kan dog forbedre virkningerne af behandlingen (Phillips et al., 2014). Vi fokuserer her på PA efter den mest intensive form for kræftbehandling, hæmatopoietisk celletransplantation (HCT), med flere følgesygdomme, herunder graft-versus-host-sygdom og kardiovaskulære og pulmonale komplikationer. PA er formindsket efter transplantation (Hacker & Mjukian, 2014; Morishita et al., 2017). Dette fald er forbundet med dårligere fysisk funktion (Bennett et al., 2016), igen forbundet med større dødelighed (Wood et al., 2016). Moderat træning er blevet vurderet som sikkert for HCT-patienter (Wiskemann et al., 2014), og PA-interventioner er mulige (Hacker & Mjukian, 2014). Resultater vedrørende effektivitet er blandede, hovedsageligt på grund af heterogenitet af interventionskomponenter og resultater (Liu et al., 2009; Persoon et al., 2013). Alle PA-interventioner i HCT-miljøet har udelukkende fokuseret på patienter og ignoreret en mulighed for synergistisk at engagere og gavne omsorgspersonen, en 24/7-rolle, der kræver levering af medicinsk, logistisk og følelsesmæssig støtte. Nød er almindelig blandt HCT-plejere, og deres egen sundhedsfremme negligeres (Applebaum et al., 2016). Derudover kan patient-plejer-relationen blive kompromitteret, og kommunikationsmønstre forstyrres (Langer et al., 2009). Vejledt af gensidig afhængighed (Kelley et al., 1983) og fælles mestringsperspektiver (Lyons et al., 1998) giver vores 8-sessions PA-intervention træning i kommunikationsfærdigheder og adfærdsændringsteknikker for at hjælpe patient-plejer-dyader med at støtte hinanden i PA . Tidligere test med en prøve af brystkræft- og prostatacanceroverlevere og plejepersonale viste gennemførlighed, men stolede udelukkende på selvrapporterede PA-mål og selvbestemte PA-mål (Porter et al., 2018). Vi har tilpasset denne protokol til HCT og vil bruge en bærbar enhed, en Fitbit-tracker, til objektivt at overvåge PA og give deltagerne ugentlige individuelle trinmål.

Specifikke mål er at: (1) bestemme gennemførligheden af ​​overholdelse af en dyad-baseret PA-intervention (antal overværede sessioner og Fitbit-slid-overholdelse) for HCT-modtagere og -plejere (15 dyader) ved hjælp af et enkelt-gruppe pre-post design; (2) bestemme accepten af ​​interventionen (dimensioner af behandlingstilfredshed); og (3) beskrive mønstre for ændringer i PA og fælles mestring fra baseline til opfølgning. Resultaterne vil informere designet af et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​interventionen for at forbedre fysisk udholdenhed og relationelt velvære.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Planlagt til at modtage en autolog eller allogen HCT.
  • At være gift eller i et forpligtende samlivsforhold.
  • engelsktalende og forståelse.
  • Lægens godkendelse til at deltage i et gåprogram.

Inklusionskriterier - Pårørende:

  • Gift med eller i samlivsforhold med patienten.
  • Kunne deltage i et vandreprogram.

Eksklusionskriterier - Patienter:

  • Ikke planlagt til at modtage en HCT eller allerede efter HCT.
  • Ugift eller ikke i et forpligtende samlivsforhold.
  • Ikke-engelsktalende og forståelse.
  • Ikke lægeligt godkendt til at deltage i gåprogram.
  • Tilmeldt konkurrerende adfærdsintervention.

Eksklusionskriterier - Pårørende:

  • Ikke gift med eller partner/samboende med patienten.
  • Kan ikke deltage i et gåprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiefokuseret faciliteret fitnessprogram
Parbaseret fysisk aktivitetsintervention, der starter 14 (+/-7) dage efter transplantationen (8 sessioner med en sundhedsrådgiver). Sessioner 1-4 vil træne par i brugen af ​​fælles mestringsstrategier for at støtte hinanden i at nå PA-mål. Færdighedsopbygning vil fokusere på instruktion og praksis i adaptiv kommunikation, med vægt på adaptiv tale, lydhør lytning og fælles beslutningstagning og problemløsning omkring PA. Instruktion og praksis vil fokusere specifikt på kommunikation om PA og samarbejde (vi versus mig) for at øge PA. Sessioner 5-8 vil give mulighed for check-in, gennemgang af PA-fremskridt og fejlfinding af eventuelle barrierer for PA. Alle sessioner vil være dyad-baserede, men vil inkludere levering af individualiserede trinmål for den næste uge ved hjælp af en adaptiv tilgang og baseret på fjernovervågede Fitbit-trindata. Specifikt vil den 75. percentil-rangering af hver deltagers sidste 7 dages registrerede dage fungere som trinmålsrecept for den næste uge.
8 ugentlige dyad-baserede sessioner med en sundhedsrådgiver for at træne par i brugen af ​​fælles mestringsstrategier for at støtte hinanden i at nå fysiske aktivitetsmål plus individualiseret trinordination baseret på fjernovervågede Fitbit-afledte trintællinger ugen før

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af par, der deltager i alle 8 interventionssessioner
8 uger
Fitbit overholdelse
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af deltagere, der leverer gyldige sliddata 4 af 7 dage/uge i vurderingsperioder (enheden båret >=10 timer/dag)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 90-100 dage efter transplantationen
Multidimensionel behandlingstilfredshedsmåling
90-100 dage efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nandita Khera, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-007867
  • NCI-2022-02761 (Registry Identifier: NCI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk celletransplantation

Abonner