Spermotrend 食品补充剂治疗男性不育症的疗效
Spermotrend 食品补充剂治疗男性不育症和良性前列腺增生症的疗效
Spermotrend 是由 Catalysis Laboratories 生产的天然产品。 其成分包含不同的精子发生必需元素:硒、锌和果糖。 此外,它还含有 L-精氨酸、一氧化氮的天然前体,有利于血管舒张,以及具有抗氧化、抗炎、抗雄激素和抗增殖作用的非洲臀果木提取物。
它的主要作用在于控制对男性生殖系统组织的氧化损伤,以及控制正确的精子发生。
鉴于精子质量会因氧化应激而改变,并且男性不育症影响越来越多的人,因此预防和管理这种退化变得越来越重要。
因此,为了评估 Spermotrend 作为一种治疗男性不育症的新疗法,研究人员将在这项临床试验中研究这种疗法的安全性和有效性。
研究假设
用 Spermotrend 治疗可改善精子发生的参数。
总体目标
评估天然 Spermotrend 产品治疗男性不育症的有效性和安全性水平。
具体目标
- 评估精子活力和浓度的增加。
- 确定精液体积的改善。
- 确定精子形态的积极变化。
- 确定如何将精液分析保持在正常范围内。
- 描述不利影响。
次要目标
- 确定与良性前列腺增生相关的泌尿系统症状的改善。
- 确定精索静脉曲张的改善。
研究概览
详细说明
每天,在世界各地,越来越多的夫妇不得不去专门的中心,希望能解决他们的不孕问题。 过去,女性不孕被认为是这个问题的主要原因,但随着时间的推移,我们这些从事妇科这一微妙问题的人相信,有关女性不孕症的流行现在只是纯粹的神话。 男性因素是每天就诊的无数夫妻不孕不育的主因,在很多地方不孕不育的比例已经超过了女性。 并非每个人都能获得补偿任何精子发生的高科技辅助生殖技术。 许多研究都希望提高男性的精子质量。 抗氧化剂在精子发生中起着重要作用,但目前还没有发现真正符合短期内改善精子发生预期的产品。 一种自然或通过低技术辅助生殖技术的产品可以提高患有此类疾病的夫妇的怀孕率。
Catalysis Laboratories 专门研究天然抗氧化产品作为辅助剂和替代疗法,用于预防、管理和恢复不同疾病。
该临床试验的目的是研究 Spermotrnend(一种由 Catalysis Laboratories 生产的天然产品)在改善男性不育症患者的精子质量和数量以及泌尿系统症状和精索静脉曲张患者中的有效性和安全性与不孕不育有关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Managua、尼加拉瓜、13035
- Clinica Seniors Managua
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上男性。
- 表现出精子发生改变和/或良性前列腺增生的患者。
- 没有睾丸病变的患者。
- 血清学和 HIV 阴性。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 伴有相关病症的患者:附睾睾丸炎、放疗或化疗。
- 睾丸病变已解决的患者。
- 患有非传染性慢性疾病的患者。
- 未同意参加研究的患者。
- 正在接受抗氧化治疗或在过去六个月内完成抗氧化治疗的患者。
- 正在接受维生素治疗或在过去六个月内完成这种治疗的患者。
- 正在接受抗炎药物治疗或在过去六个月内完成该治疗的患者。
- 正在接受男科学规定的激素治疗或在过去六个月内完成这种治疗的患者。
- 患有血清学或 HIV 阳性的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:精子趋势
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接受 Spermotrend (536.62g) 治疗的患者每天服用 3 粒胶囊,持续 3 个月,每 8 小时口服一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子活力
大体时间:3个月
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通过精子图评估精子活力的变化。
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3个月
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精子浓度
大体时间:3个月
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通过精子图评估精子浓度的变化。
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3个月
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精液量。
大体时间:3个月
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通过精子图识别精液体积的变化。
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3个月
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精子形态。
大体时间:3个月
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通过精子图识别精子形态的变化。
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3个月
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Spermotrend 治疗期间不良事件的发生率
大体时间:3个月
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研究和评估男性不育症患者与产品检测相关的任何不良事件,通过每两个月一次的个人问卷调查进行测量:恶心、呕吐、消化道疼痛、胃痛……(轻度、中度、重度,是或否) .
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维持精液质量在正常范围内。
大体时间:6个月
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与基线(周/月)相比,精液质量精子图分析的维持时间。
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6个月
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评估膀胱和尿道的功能
大体时间:3个月
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残余尿液将通过尿动力学评估确定(以 mL 计的体积)。
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3个月
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评估膀胱和尿道的功能
大体时间:3个月
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尿流率(Qmax)将通过尿动力学评估(毫升)来确定。
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3个月
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良性前列腺增生症的临床进展
大体时间:3个月
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通过血液分析评估与良性前列腺增生相关的泌尿系统症状:AUA指南将测量前列腺特异性抗原(PSA)和血清肌酐测量值以评估良性前列腺增生。
BPH 年龄组男性应测定血清 PSA 水平,最好在直肠检查前测定。
仔细的病史采集和体格检查通常可以识别出有出血倾向风险的患者。
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3个月
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良性前列腺增生症相关泌尿系统症状的评估
大体时间:3个月
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通过国际前列腺症状评分(IPSS)专项问卷评估与良性前列腺增生相关的泌尿系统症状。 答案将从 0=一点也不打分; 1= 5 次中少于 1 次; 2=少于一半的时间; 3= 大约一半的时间; 4=超过一半的时间;到 5= 几乎总是。 (例如:- 在您排完尿后,您有多少次感到膀胱没有完全排空? 从 0 到 5)。 症状评分的总和将被评价为1-7个轻微症状; 8-19 中度症状;和 20-35 严重症状。 |
3个月
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良性前列腺增生患者的前列腺大小
大体时间:3个月
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超声图像分析评估良性前列腺增生体积。
残余尿液和尿液流速将通过尿动力学评估来确定。
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3个月
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精索静脉曲张程度
大体时间:3个月
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评估精索静脉曲张程度(1、2 或 3)的大小及其在男性不育症中从基线到 Spermotrend 治疗结束的演变。
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3个月
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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