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萝卜硫素用于影响病毒抑制 HIV 患者的炎症和代谢变化

2022年2月3日 更新者：Sunshine Specialty Health Care
评估补充萝卜硫素对已实现病毒抑制的 HIV 患者的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jose A. Giron, MD
  • 电话号码：4078885980
  • 邮箱：Joseoidc@aol.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受积极治疗的 HIV 患者，其病毒载量已受到抑制，并且已被病毒抑制 6 个月或更长时间。
  • 自开始接受 HIV 治疗以来，BMI 在一年内增加了 10% 或更多。
  • BMI 等于或大于 30。
  • 18-85岁。

排除标准：

  • 癌症
  • 怀孕或哺乳
  • 对十字花科蔬菜不耐受
  • 对萝卜硫素不耐受
  • 麸质不耐症
  • 肌酐 > 1.3 毫克/分升
  • 肾小球滤过率 < 60
  • AST 或 ALT > 正常上限的 1.5 倍。
  • 白细胞计数 < 2000 个细胞/毫升。
  • 血红蛋白 < 10.5 克/分升。
  • 血小板计数 < 140,000 每毫升。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂组
其他：安慰剂
安慰剂
实验性的：萝卜硫素集团
药品：萝卜硫素
每天一次 40 毫克萝卜硫素粉末。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质
大体时间：4个月
甘油三酯、胆固醇
4个月
炎症标志物
大体时间：4个月
协调研究计划
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sunshine Specialty Health Care

调查人员

  • 首席研究员：Jose A. Giron, MD、Sunshine Specialty Health Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月21日

初级完成 (预期的)

2022年7月21日

研究完成 (预期的)

2022年9月21日

研究注册日期

首次提交

2022年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月3日

首次发布 (实际的)

2022年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月3日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SSHC1001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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