ウイルス抑制された HIV 患者の炎症および代謝の変化に影響を与えるためのスルフォラファンの使用
2022年2月3日 更新者:Sunshine Specialty Health Care
ウイルス抑制を達成した HIV 患者におけるスルフォラファン補充の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Johannah G Katz
- 電話番号:4074894750
- メール:Johannahfgiron@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jose A. Giron, MD
- 電話番号:4078885980
- メール:Joseoidc@aol.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 積極的な治療を受けている HIV 患者で、ウイルス量が抑制されており、ウイルスが 6 か月以上抑制されている。
- HIV治療開始から1年以上、BMIが10%以上増加している。
- BMIが30以上。
- 18~85歳。
除外基準:
- 癌
- 妊娠中または授乳中
- アブラナ科の野菜に対する不耐性
- スルフォラファンに対する不耐症
- グルテン不耐症
- クレアチニン > 1.3mg/dL
- GFR < 60
- ASTまたはALT>正常上限の1.5倍。
- 白血球数 < 2000 細胞/ml。
- ヘモグロビン < 10.5 g/dL。
- 血小板数が 140,000/ml 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
|
プラセボ
|
実験的:スルフォラファングループ
|
スルフォラファン粉末40mgを1日1回。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脂質
時間枠:4ヶ月
|
中性脂肪、コレステロール
|
4ヶ月
|
炎症マーカー
時間枠:4ヶ月
|
CRP
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jose A. Giron, MD、Sunshine Specialty Health Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月21日
一次修了 (予想される)
2022年7月21日
研究の完了 (予想される)
2022年9月21日
試験登録日
最初に提出
2022年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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