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护士主导的中风患者计划

2022年2月5日 更新者：Zeliha Tülek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

护士主导项目对卒中患者社会心理问题和生活质量的影响

本研究的目的是检验以护士为主导的项目对卒中患者心理社会问题和生活质量的有效性。 这项随机对照试验将在 Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir 的中风中心进行。符合条件的参与者将被随机分配到对照组（接受常规护理/常规随访组）或干预组（接受护士主导的心理社会计划）。 在全面评估之后，将实施一项由护士主导的计划，以管理社会心理问题。 然后，将在出院后第 1 个月和第 3 个月评估该计划对社会心理问题和生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检验以护士为主导的项目对卒中患者心理社会问题和生活质量的有效性。 这项随机对照试验将在 Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir 的中风中心进行。 符合标准的患者将被随机分配到干预组或对照组。 所有患者出院时将使用以下工具进行评估：美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)、改良 Rankin 量表、功能独立测量 (FIM)、蒙特利尔认知评估 (MoCA)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 旨在改善社会心理问题的护士协调多学科计划已经制定，并将应用于实验组的患者。 这个由护士主导的项目将从出院时开始，持续三个月。 对照组将应用常规护理。 将在基线和出院后第 3 个月比较两组的社会心理变量和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Zeliha Tulek, RN, PhD
  • 电话号码：27254 902122242618
  • 邮箱：ztulek@iuc.edu.tr

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34510
        • 招聘中
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 识字
  • 有缺血性中风的临床诊断
  • 任何先前的脑血管事件史
  • 能够给予知情同意

排除标准：

  • 年龄 ≤ 18 岁
  • 有精神障碍会妨碍认知评估
  • 意识障碍（意识模糊、精神错乱等）
  • 任何类型的认知衰退史
  • 有严重的神经功能障碍
  • 严重失语
  • 住在疗养院
  • 已知的恶性疾病或其他预后不良和预期寿命低的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：护士主导的项目
旨在改善社会心理问题的护士协调多学科计划已经制定，并将应用于实验组的患者。 这个由护士主导的项目将从出院时开始，持续三个月。
其他：护士主导的项目
旨在改善社会心理问题的护士协调多学科计划已经制定，并将应用于实验组的患者。 这个由护士主导的项目将从出院时开始，持续三个月。
无干预：常规随访组
对照组将应用常规护理。 对照组患者将通过接受标准护理和进行常规护理中使用的出院培训来出院。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估测试分数的变化
大体时间：在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月
认知功能将通过蒙特利尔认知评估测试进行评估。
在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月
医院焦虑和抑郁量表分数的变化
大体时间：在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月
焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估。
在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月
匹兹堡睡眠质量指数分数的变化
大体时间：在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
在基线、出院后第 1 个月和第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表分数的变化
大体时间：出院后第1个月和第3个月
疲劳将通过疲劳严重程度量表进行评估。
出院后第1个月和第3个月
重新融入正常生活指数分数的变化
大体时间：出院后第1个月和第3个月
对生活的适应将通过重新融入正常生活指数来评估。
出院后第1个月和第3个月
中风特定生活质量量表分数的变化
大体时间：出院后第1个月和第3个月
生活质量将通过中风特定生活质量量表进行评估。
出院后第1个月和第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

合作者

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

调查人员

  • 首席研究员：Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 研究主任：Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅：Yakup Krespi, MD, Prof、Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月5日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月5日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Nurse-led Program for Stroke

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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