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脳卒中患者のための看護師主導のプログラム

2022年2月5日 更新者：Zeliha Tülek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

脳卒中患者の心理社会的問題と生活の質に対する看護師主導のプログラムの効果

この研究の目的は、脳卒中患者の心理社会的問題と生活の質に関する看護師主導のプログラムの有効性を調べることです。 このランダム化比較試験は、Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir の脳卒中センターで実施されます。適格な参加者は、対照群（通常のケアを受けている/定期的なフォローアップ群）または介入群（看護師主導の心理社会的プログラムを受けている）のいずれかに無作為に割り当てられます。 包括的な評価の後、心理社会的問題の管理のために看護師主導のプログラムが実施されます。 次に、心理社会的問題と生活の質に対するこのプログラムの効果を、退院後 1 か月目と 3 か月目に評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、脳卒中患者の心理社会的問題と生活の質に関する看護師主導のプログラムの有効性を調べることです。 このランダム化比較試験は、Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir の脳卒中センターで実施されます。 基準を満たす患者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 すべての患者は、次のツールを使用して退院時に評価されます：国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）、修正ランキンスケール、機能的独立性測定（FIM）、モントリオール認知評価（MoCA）、病院不安およびうつ病スケール（HADS）、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 心理社会的問題を改善することを目的とした看護師調整の学際的なプログラムが開発されており、実験群の患者に適用されます。 この看護師主導のプログラムは、退院時に始まり、3 か月間続きます。 対照群には通常のケアが適用されます。 2つのグループは、心理社会的変数と生活の質の観点から、ベースライン時と退院後3か月目に比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Zeliha Tulek, RN, PhD
  • 電話番号：27254 902122242618
  • メール：ztulek@iuc.edu.tr

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34510
        • 募集
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 読み書きができる
  • -虚血性脳卒中の臨床診断を受けている
  • -以前の脳血管イベントの履歴
  • -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 年齢 ≤ 18 歳
  • 認知評価を妨げる精神障害がある
  • 意識障害がある（錯乱、せん妄など）
  • あらゆる種類の認知機能低下の病歴
  • 重度の神経障害がある
  • 重度の失語症
  • 老人ホームでの生活
  • -既知の悪性疾患または予後が悪く、平均余命が短い他の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護師主導のプログラム
心理社会的問題を改善することを目的とした看護師調整の学際的なプログラムが開発されており、実験群の患者に適用されます。 この看護師主導のプログラムは、退院時に始まり、3 か月間続きます。
他の：看護師主導のプログラム
心理社会的問題を改善することを目的とした看護師調整の学際的なプログラムが開発されており、実験群の患者に適用されます。 この看護師主導のプログラムは、退院時に始まり、3 か月間続きます。
介入なし：定期フォローアップグループ
対照群には通常のケアが適用されます。 対照群の患者は、標準的なケアを受け、通常のケアで使用される退院訓練を行うことで退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目
認知機能は、モントリオール認知評価テストによって評価されます。
ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目
Hospital Anxiety and Depression Scale スコアの変化
時間枠：ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目
不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって評価されます。
ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目
ピッツバーグの睡眠の質指数のスコアの変化
時間枠：ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価されます。
ベースライン時、退院後1ヶ月目と3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度尺度スコアの変化
時間枠：退院後1ヶ月目と3ヶ月目
疲労は、疲労重症度スケールによって評価されます。
退院後1ヶ月目と3ヶ月目
正常生活指数スコアへの再統合の変化
時間枠：退院後1ヶ月目と3ヶ月目
生活への適応は、通常の生活への再統合指数によって評価されます。
退院後1ヶ月目と3ヶ月目
脳卒中特有のQOLスコアの変化
時間枠：退院後1ヶ月目と3ヶ月目
生活の質は、脳卒中特有の生活の質の尺度によって評価されます。
退院後1ヶ月目と3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

協力者

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

捜査官

  • 主任研究者：Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • スタディディレクター：Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • スタディチェア：Yakup Krespi, MD, Prof、Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月5日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月5日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nurse-led Program for Stroke

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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