Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program vedený zdravotní sestrou pro pacienty s mrtvicí

5. února 2022 aktualizováno: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv programu vedeného sestrou na psychosociální problémy a kvalitu života u pacientů s CMP

Cílem této studie je prověřit účinnost programu vedeného zdravotními sestrami na psychosociální problémy a kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Centru pro mrtvici v Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (která dostává obvyklou péči/rutinní následnou skupinu) nebo do intervenční skupiny (která přijímá psychosociální program vedený sestrou). Po komplexním vyhodnocení bude zaveden program vedený zdravotní sestrou pro zvládání psychosociálních problémů. Poté bude v 1. a 3. měsíci po propuštění hodnocen vliv tohoto programu na psychosociální problémy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit účinnost programu vedeného zdravotními sestrami na psychosociální problémy a kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Centru pro mrtvici v nemocnici Istinye University Liv – Bahcesehir. Pacienti, kteří splňují kritéria, budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Všichni pacienti budou při propuštění posouzeni pomocí následujících nástrojů: škála National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modifikovaná Rankinova škála, Funkční měření nezávislosti (FIM), Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Byl vyvinut sestrou koordinovaný multidisciplinární program zaměřený na zlepšení psychosociálních problémů, který bude aplikován na pacienty v experimentální skupině. Tento program vedený sestrou začne při propuštění a bude pokračovat po dobu tří měsíců. Kontrolní skupině bude aplikována obvyklá péče. Dvě skupiny budou srovnány na začátku a ve 3. měsíci po propuštění z hlediska psychosociálních proměnných a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonní číslo: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34510
        • Nábor
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte gramotní
  • Mít klinickou diagnózu ischemické cévní mozkové příhody
  • Anamnéza jakékoli předchozí cerebrální cévní příhody
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 18 let
  • Mít duševní poruchu, která brání kognitivnímu hodnocení
  • Poruchy vědomí (zmatenost, delirium atd.)
  • Historie jakéhokoli typu kognitivního poklesu
  • Mají závažný neurologický deficit
  • Těžká afázie
  • Bydlení v pečovatelském domě
  • Známé maligní onemocnění nebo jiné chronické onemocnění se špatnou prognózou a nízkou očekávanou délkou života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program vedený zdravotní sestrou
Byl vyvinut sestrou koordinovaný multidisciplinární program zaměřený na zlepšení psychosociálních problémů, který bude aplikován na pacienty v experimentální skupině. Tento program vedený sestrou začne při propuštění a bude pokračovat po dobu tří měsíců.
Jiný: Program vedený zdravotní sestrou
Byl vyvinut sestrou koordinovaný multidisciplinární program zaměřený na zlepšení psychosociálních problémů, který bude aplikován na pacienty v experimentální skupině. Tento program vedený sestrou začne při propuštění a bude pokračovat po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: Rutinní sledovací skupina
Kontrolní skupině bude aplikována obvyklá péče. Pacienti v kontrolní skupině budou propuštěni standardní péčí a provedením propouštěcích tréninků používaných v běžné péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Montrealského kognitivního testu
Časové okno: Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění
Kognitivní funkce budou hodnoceny Montrealským kognitivním hodnotícím testem.
Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění
Kvalita spánku bude hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku.
Na začátku, 1. a 3. měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice závažnosti únavy
Časové okno: V 1. a 3. měsíci po propuštění
Únava bude hodnocena stupnicí závažnosti únavy.
V 1. a 3. měsíci po propuštění
Změna skóre indexu reintegrace do normálního života
Časové okno: V 1. a 3. měsíci po propuštění
Adaptace na život bude hodnocena pomocí indexu reintegrace do normálního života.
V 1. a 3. měsíci po propuštění
Změna skóre na škále kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: V 1. a 3. měsíci po propuštění
Kvalita života bude hodnocena škálou kvality života specifické pro mrtvici.
V 1. a 3. měsíci po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nurse-led Program for Stroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vedený zdravotní sestrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit