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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05242536
뇌졸중 환자를 위한 간호사 주도 프로그램
2022년 2월 5일 업데이트: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간호사 주도 프로그램이 뇌졸중 환자의 심리사회적 문제와 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 심리사회적 문제와 삶의 질에 대한 간호사 주도 프로그램의 효과를 조사하는 것이다.
이 무작위 대조 시험은 Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir의 뇌졸중 센터에서 실시됩니다. 적격 참가자는 대조군(일반적인 관리/일상적인 후속 조치를 받는 그룹) 또는 개입 그룹(간호사가 주도하는 심리사회적 프로그램을 받는 그룹)에 무작위로 할당됩니다.
포괄적인 평가 후 심리사회적 문제 관리를 위해 간호사가 주도하는 프로그램이 시행될 것입니다.
그리고 퇴원 후 1개월과 3개월에 이 프로그램이 심리사회적 문제와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하게 된다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 심리사회적 문제와 삶의 질에 대한 간호사 주도 프로그램의 효과를 조사하는 것이다.
이 무작위 대조 시험은 바체세히르 소재 이스티니예 대학교 리브 병원의 뇌졸중 센터에서 실시됩니다.
기준을 충족하는 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 다음 도구를 사용하여 퇴원 시 평가됩니다: NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale), 수정된 Rankin 척도, FIM(Functional Independence Measure), MoCA(Montreal Cognitive Assessment), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI).
심리사회적 문제를 개선하기 위한 간호사 협력 다학제 프로그램이 개발되어 실험군 환자에게 적용될 예정입니다.
이 간호사 주도 프로그램은 퇴원 시 시작되어 3개월 동안 계속됩니다.
통제 그룹은 일반 관리를 적용합니다.
심리사회적 변수와 삶의 질 측면에서 기준선과 퇴원 후 3개월에 두 그룹을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hilalnur Kucukakgun, RN, MSc
- 전화번호: +905454229377
- 이메일: hilalnur.kucukakgun@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Tulek, RN, PhD
- 전화번호: 27254 902122242618
- 이메일: ztulek@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34510
- 모병
- Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
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연락하다:
- Hilalnur Kucukakgun, RN, MSc
- 전화번호: 05454229377
- 이메일: hilalnur.kucukakgun@iuc.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문맹이 되십시오
- 허혈성 뇌졸중의 임상 진단을 받으십시오.
- 선행 뇌혈관 사건의 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 인지 평가를 방해하는 정신 장애가 있는 경우
- 의식 장애가 있는 경우(혼란, 섬망 등)
- 모든 유형의 인지 저하 병력
- 심한 신경학적 결손이 있는 경우
- 심한 실어증
- 요양원 생활
- 예후가 불량하고 기대 수명이 짧은 알려진 악성 질환 또는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 프로그램
심리사회적 문제를 개선하기 위한 간호사 협력 다학제 프로그램이 개발되어 실험군 환자에게 적용될 예정입니다.
이 간호사 주도 프로그램은 퇴원 시 시작되어 3개월 동안 계속됩니다.
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심리사회적 문제를 개선하기 위한 간호사 협력 다학제 프로그램이 개발되어 실험군 환자에게 적용될 예정입니다.
이 간호사 주도 프로그램은 퇴원 시 시작되어 3개월 동안 계속됩니다.
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간섭 없음: 정기 후속 조치 그룹
통제 그룹은 일반 관리를 적용합니다.
대조군의 환자는 표준 진료를 받고 일상 진료에서 사용되는 퇴원 훈련을 수행하여 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 시험 점수의 변화
기간: 기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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인지 기능은 Montreal Cognitive Assessment Test로 평가됩니다.
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기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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병원 불안 및 우울증 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
기간: 기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
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기준선에서, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도 점수의 변화
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월에
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피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월에
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정상 생활 지수 점수로의 재통합 변화
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월에
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삶에 대한 적응은 정상 생활 지수로의 재통합으로 평가됩니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월에
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도 점수의 변화
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월에
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삶의 질은 뇌졸중 특정 삶의 질 척도에 의해 평가됩니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 의자: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verberne DPJ, Kroese MEAL, Staals J, Ponds RWHM, van Heugten CM. Nurse-led stroke aftercare addressing long-term psychosocial outcome: a comparison to care-as-usual. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(12):2849-2857. doi: 10.1080/09638288.2020.1849417. Epub 2020 Nov 26.
- Lanctot KL, Lindsay MP, Smith EE, Sahlas DJ, Foley N, Gubitz G, Austin M, Ball K, Bhogal S, Blake T, Herrmann N, Hogan D, Khan A, Longman S, King A, Leonard C, Shoniker T, Taylor T, Teed M, de Jong A, Mountain A, Casaubon LK, Dowlatshahi D, Swartz RH; Management of Mood, Cognition and Fatigue Following Stroke Best Practice Writing Group, the Heart & Stroke Canadian Stroke Best Practices and Quality Advisory Committee; in collaboration with the Canadian Stroke Consortium. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Mood, Cognition and Fatigue following Stroke, 6th edition update 2019. Int J Stroke. 2020 Aug;15(6):668-688. doi: 10.1177/1747493019847334. Epub 2019 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모집하지 않고 적극적으로
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한