Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door verpleegkundigen geleid programma voor patiënten met een beroerte

5 februari 2022 bijgewerkt door: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van een door verpleegkundigen geleid programma op psychosociale problemen en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van door verpleegkundigen geleide programma's op psychosociale problemen en kwaliteit van leven bij CVA-patiënten. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Deelnemers die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (die de gebruikelijke zorg/routinematige follow-upgroep krijgt) of de interventiegroep (die een psychosociaal programma onder leiding van een verpleegkundige ontvangt). Na een uitgebreide evaluatie zal een door verpleegkundigen geleid programma worden geïmplementeerd voor de behandeling van psychosociale problemen. Vervolgens wordt het effect van dit programma op psychosociale problemen en kwaliteit van leven geëvalueerd in de 1e en 3e maand na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van door verpleegkundigen geleide programma's op psychosociale problemen en kwaliteit van leven bij CVA-patiënten. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Stroke Center in het Istinye University Liv Hospital in Bahcesehir. Patiënten die aan de criteria voldoen, worden gerandomiseerd in de interventiegroep of de controlegroep. Alle patiënten worden bij ontslag beoordeeld met behulp van de volgende instrumenten: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), gemodificeerde Rankin Scale, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI). Een verpleegkundig gecoördineerd multidisciplinair programma gericht op het verbeteren van psychosociale problemen is ontwikkeld en zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep. Dit door verpleegkundigen geleide programma begint bij ontslag en duurt drie maanden. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Twee groepen zullen worden vergeleken bij baseline en in de derde maand na ontslag in termen van psychosociale variabelen en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefoonnummer: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34510
        • Werving
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees geletterd
  • Heb een klinische diagnose van ischemische beroerte
  • Geschiedenis van een voorgaande cerebrale vasculaire gebeurtenis
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar
  • Een psychische stoornis hebben die cognitieve evaluatie verhindert
  • Een verminderd bewustzijn hebben (verwardheid, delirium, enz.)
  • Geschiedenis van elk type cognitieve achteruitgang
  • Heb een ernstig neurologisch tekort
  • Ernstige afasie
  • Wonen in een verpleeghuis
  • Bekende kwaadaardige ziekte of andere chronische ziekte met een slechte prognose en een lage levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleid programma
Een verpleegkundig gecoördineerd multidisciplinair programma gericht op het verbeteren van psychosociale problemen is ontwikkeld en zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep. Dit door verpleegkundigen geleide programma begint bij ontslag en duurt drie maanden.
Ander: Door verpleegkundigen geleid programma
Een verpleegkundig gecoördineerd multidisciplinair programma gericht op het verbeteren van psychosociale problemen is ontwikkeld en zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep. Dit door verpleegkundigen geleide programma begint bij ontslag en duurt drie maanden.
Geen tussenkomst: Routine follow-up groep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Patiënten in de controlegroep worden ontslagen door standaardzorg te ontvangen en ontslagtrainingen uit te voeren die in de routinezorg worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Montreal Cognitive Assessment Test-scores
Tijdsspanne: Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag
Cognitieve functie zal worden geëvalueerd door Montreal Cognitive Assessment Test.
Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag
Verandering in scores op de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag
Angst en depressie worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index-scores
Tijdsspanne: Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Bij de baseline, 1e en 3e maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de schaal voor ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: In de 1e en 3e maand na ontslag
Vermoeidheid wordt beoordeeld door middel van de Fatigue Severity Scale.
In de 1e en 3e maand na ontslag
Verandering in Reïntegratie naar Normal Living Index-scores
Tijdsspanne: In de 1e en 3e maand na ontslag
Aanpassing aan het leven zal worden geëvalueerd door Reïntegratie naar Normaal Leven Index.
In de 1e en 3e maand na ontslag
Verandering in beroertespecifieke scores op de levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: In de 1e en 3e maand na ontslag
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van de Stroke Specific Quality of Life Scale.
In de 1e en 3e maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door verpleegkundigen geleid programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren