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Ein von Krankenschwestern geleitetes Programm für Schlaganfallpatienten

5. Februar 2022 aktualisiert von: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten Programms auf psychosoziale Probleme und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pflegeprogrammen auf psychosoziale Probleme und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird im Schlaganfallzentrum des Liv-Krankenhauses der Istinye-Universität in Bahcesehir durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (Gruppe mit üblicher Pflege/ routinemäßiger Nachsorge) oder der Interventionsgruppe (Empfänger eines von Pflegekräften geleiteten psychosozialen Programms) zugeteilt. Nach einer umfassenden Bewertung wird ein von Pflegekräften geleitetes Programm zur Bewältigung psychosozialer Probleme eingeführt. Anschließend wird die Wirkung dieses Programms auf psychosoziale Probleme und Lebensqualität im 1. und 3. Monat nach der Entlassung evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pflegeprogrammen auf psychosoziale Probleme und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird im Stroke Center des Liv Hospital der Istinye-Universität in Bahcesehir durchgeführt. Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Alle Patienten werden bei der Entlassung anhand der folgenden Instrumente bewertet: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modifizierte Rankin-Skala, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI). Ein von Pflegekräften koordiniertes multidisziplinäres Programm zur Verbesserung psychosozialer Probleme wurde entwickelt und wird auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet. Dieses von Krankenschwestern geleitete Programm beginnt bei der Entlassung und dauert drei Monate. Auf die Kontrollgruppe wird die übliche Sorgfalt angewendet. Zwei Gruppen werden zu Studienbeginn und im 3. Monat nach der Entlassung in Bezug auf psychosoziale Variablen und Lebensqualität verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonnummer: 27254 902122242618
  • E-Mail: ztulek@iuc.edu.tr

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34510
        • Rekrutierung
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie gebildet
  • Haben Sie eine klinische Diagnose von ischämischem Schlaganfall
  • Vorgeschichte eines vorangegangenen zerebralen Gefäßereignisses
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 18 Jahre
  • Eine psychische Störung haben, die die kognitive Bewertung verhindert
  • Bewusstseinsstörungen haben (Verwirrtheit, Delirium etc.)
  • Vorgeschichte jeglicher Art von kognitivem Verfall
  • Schweres neurologisches Defizit haben
  • Schwere Aphasie
  • Wohnen in einem Pflegeheim
  • Bekannte bösartige Erkrankung oder andere chronische Erkrankung mit schlechter Prognose und geringer Lebenserwartung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Pflegekräften geleitetes Programm
Ein von Pflegekräften koordiniertes multidisziplinäres Programm zur Verbesserung psychosozialer Probleme wurde entwickelt und wird auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet. Dieses von Krankenschwestern geleitete Programm beginnt bei der Entlassung und dauert drei Monate.
Sonstiges: Von Pflegekräften geleitetes Programm
Ein von Pflegekräften koordiniertes multidisziplinäres Programm zur Verbesserung psychosozialer Probleme wurde entwickelt und wird auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet. Dieses von Krankenschwestern geleitete Programm beginnt bei der Entlassung und dauert drei Monate.
Kein Eingriff: Regelmäßige Follow-up-Gruppe
Auf die Kontrollgruppe wird die übliche Sorgfalt angewendet. Patienten in der Kontrollgruppe werden entlassen, indem sie die Standardversorgung erhalten und Entlassungsschulungen durchführen, die in der Routineversorgung verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung
Die kognitive Funktion wird durch den Montreal Cognitive Assessment Test bewertet.
Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung
Veränderung der Scores auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung
Angst und Depression werden anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala bewertet.
Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung
Änderung der Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Zu Studienbeginn, 1. und 3. Monat nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte auf der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale bewertet.
Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung
Änderung der Reintegration-to-Normal-Living-Index-Scores
Zeitfenster: Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung
Die Anpassung an das Leben wird durch den Reintegration to Normal Living Index bewertet.
Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung
Änderung der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala-Scores
Zeitfenster: Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung
Die Lebensqualität wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Im 1. und 3. Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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