Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа медсестер для пациентов, перенесших инсульт

5 февраля 2022 г. обновлено: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние программы под руководством медсестры на психосоциальные проблемы и качество жизни пациентов с инсультом

Целью данного исследования является изучение эффективности программы ухода за больными в отношении психосоциальных проблем и качества жизни пациентов с инсультом. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Центре инсульта в больнице Лив Университета Истинье в Бахчешехире. Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (получающие обычный уход/группу обычного наблюдения), либо в группу вмешательства (получающую психосоциальную программу под руководством медсестры). После комплексной оценки будет реализована программа с медсестринским уходом для лечения психосоциальных проблем. Затем будет оцениваться влияние этой программы на психосоциальные проблемы и качество жизни в 1-й и 3-й месяцы после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности программы ухода за больными в отношении психосоциальных проблем и качества жизни пациентов с инсультом. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Центре инсульта в больнице Лив Университета Истинье в Бахчешехире. Пациенты, соответствующие критериям, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Все пациенты будут оцениваться при выписке с использованием следующих инструментов: шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), модифицированная шкала Рэнкина, мера функциональной независимости (FIM), Монреальская когнитивная оценка (MoCA), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS). Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Была разработана координируемая медсестрой междисциплинарная программа, направленная на улучшение психосоциальных проблем, которая будет применяться к пациентам в экспериментальной группе. Эта программа под руководством медсестры начнется при выписке и продлится три месяца. В контрольной группе будет применяться обычный уход. Две группы будут сравниваться в исходном состоянии и на 3-м месяце после выписки с точки зрения психосоциальных переменных и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Номер телефона: 27254 902122242618
  • Электронная почта: ztulek@iuc.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34510
        • Рекрутинг
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будь грамотным
  • Наличие клинического диагноза ишемического инсульта
  • История любого предшествующего цереброваскулярного события
  • Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст ≤ 18 лет
  • Имеют психическое расстройство, препятствующее когнитивной оценке
  • Имеют нарушение сознания (спутанность, делирий и др.)
  • История любого типа когнитивного снижения
  • Имеют выраженный неврологический дефицит
  • Тяжелая афазия
  • Жизнь в доме престарелых
  • Известное злокачественное заболевание или другое хроническое заболевание с плохим прогнозом и низкой ожидаемой продолжительностью жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа под руководством медсестры
Была разработана координируемая медсестрой междисциплинарная программа, направленная на улучшение психосоциальных проблем, которая будет применяться к пациентам в экспериментальной группе. Эта программа под руководством медсестры начнется при выписке и продлится три месяца.
Другой: Программа под руководством медсестры
Была разработана координируемая медсестрой междисциплинарная программа, направленная на улучшение психосоциальных проблем, которая будет применяться к пациентам в экспериментальной группе. Эта программа под руководством медсестры начнется при выписке и продлится три месяца.
Без вмешательства: Группа регулярного наблюдения
В контрольной группе будет применяться обычный уход. Пациенты в контрольной группе будут выписаны, получив стандартную помощь и выполнив тренировки при выписке, используемые при обычном уходе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста.
Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки
Изменение показателей госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки
Тревога и депрессия будут оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки
Качество сна будет оцениваться по Питтсбургскому индексу качества сна.
Исходно, через 1 и 3 месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале тяжести усталости
Временное ограничение: На 1-м и 3-м месяце после выписки
Усталость будет оцениваться по шкале тяжести усталости.
На 1-м и 3-м месяце после выписки
Изменение индекса реинтеграции к нормальной жизни
Временное ограничение: На 1-м и 3-м месяце после выписки
Адаптацию к жизни будут оценивать по индексу реинтеграции в нормальную жизнь.
На 1-м и 3-м месяце после выписки
Изменение баллов по шкале качества жизни, характерной для инсульта
Временное ограничение: На 1-м и 3-м месяце после выписки
Качество жизни будет оцениваться по шкале качества жизни, характерной для инсульта.
На 1-м и 3-м месяце после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Соавторы

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Следователи

  • Главный следователь: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Директор по исследованиям: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Учебный стул: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nurse-led Program for Stroke

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа под руководством медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться