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Un programa dirigido por enfermeras para pacientes con accidente cerebrovascular

5 de febrero de 2022 actualizado por: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de un programa dirigido por enfermeras sobre los problemas psicosociales y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de este estudio es examinar la eficacia del programa dirigido por enfermeras sobre problemas psicosociales y calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Liv de la Universidad de Istinye-Bahcesehir. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente al grupo de control (que recibe atención habitual/grupo de seguimiento de rutina) o al grupo de intervención (que recibe un programa psicosocial dirigido por enfermeras). Se implementará un programa dirigido por enfermeras para el manejo de problemas psicosociales luego de una evaluación integral. Luego, se evaluará el efecto de este programa sobre los problemas psicosociales y la calidad de vida en el 1er y 3er mes después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la eficacia del programa dirigido por enfermeras sobre problemas psicosociales y calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Centro de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Liv de la Universidad de Istinye, Bahcesehir. Los pacientes que cumplan con los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Todos los pacientes serán evaluados en el momento del alta mediante el uso de las siguientes herramientas: escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), escala de Rankin modificada, medida de independencia funcional (FIM), evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Se ha desarrollado un programa multidisciplinar coordinado por enfermeras con el objetivo de mejorar los problemas psicosociales y se aplicará a los pacientes del grupo experimental. Este programa dirigido por enfermeras comenzará en el momento del alta y continuará durante tres meses. Al grupo control se le aplicarán los cuidados habituales. Se compararán dos grupos al inicio y al tercer mes después del alta en términos de variables psicosociales y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Número de teléfono: 27254 902122242618
  • Correo electrónico: ztulek@iuc.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34510
        • Reclutamiento
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser alfabetizado
  • Tener un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico.
  • Historia de cualquier evento vascular cerebral precedente
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 18 años
  • Tiene un trastorno mental que impedirá la evaluación cognitiva.
  • Tener una alteración de la conciencia (confusión, delirio, etc.)
  • Antecedentes de cualquier tipo de deterioro cognitivo.
  • Tiene un déficit neurológico severo
  • Afasia severa
  • Vivir en un asilo de ancianos
  • Enfermedad maligna conocida u otra enfermedad crónica con mal pronóstico y baja esperanza de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa dirigido por enfermeras
Se ha desarrollado un programa multidisciplinar coordinado por enfermeras con el objetivo de mejorar los problemas psicosociales y se aplicará a los pacientes del grupo experimental. Este programa dirigido por enfermeras comenzará en el momento del alta y continuará durante tres meses.
Otro: Programa dirigido por enfermeras
Se ha desarrollado un programa multidisciplinar coordinado por enfermeras con el objetivo de mejorar los problemas psicosociales y se aplicará a los pacientes del grupo experimental. Este programa dirigido por enfermeras comenzará en el momento del alta y continuará durante tres meses.
Sin intervención: Grupo de seguimiento de rutina
Al grupo control se le aplicarán los cuidados habituales. Los pacientes en el grupo de control serán dados de alta recibiendo atención estándar y realizando capacitaciones de alta utilizadas en la atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los puntajes de la prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er y 3er mes después del alta
La función cognitiva se evaluará mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal.
Al inicio, 1er y 3er mes después del alta
Cambio en las puntuaciones de la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er y 3er mes después del alta
La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Al inicio, 1er y 3er mes después del alta
Cambio en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er y 3er mes después del alta
La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Al inicio, 1er y 3er mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Al 1er y 3er mes después del alta
La fatiga será evaluada por la Escala de Severidad de la Fatiga.
Al 1er y 3er mes después del alta
Cambio en las puntuaciones del índice de reintegración a la vida normal
Periodo de tiempo: Al 1er y 3er mes después del alta
La adaptación a la vida se evaluará mediante el Índice de Reintegración a la Vida Normal.
Al 1er y 3er mes después del alta
Cambio en las puntuaciones de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Al 1er y 3er mes después del alta
La calidad de vida se evaluará mediante la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Al 1er y 3er mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Director de estudio: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Silla de estudio: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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