Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett program stroke-os betegek számára

2022. február 5. frissítette: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Egy nővér által vezetett program hatása a stroke-os betegek pszichoszociális problémáira és életminőségére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ápoló által vezetett program hatékonyságát a pszichoszociális problémákkal és a stroke-betegek életminőségével kapcsolatban. Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot az Istinye University Liv Hospital-Bahcesehirben található Stroke Centerben fogják lefolytatni. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen beosztják a kontrollcsoportba (szokásos ellátásban részesülő/rutin követési csoport), vagy az intervenciós csoportba (a nővér által vezetett pszichoszociális programban részesülő). Átfogó értékelést követően nővér által vezetett program kerül megvalósításra a pszichoszociális problémák kezelésére. Ezután ennek a programnak a pszichoszociális problémákra és az életminőségre gyakorolt ​​hatását az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ápoló által vezetett program hatékonyságát a pszichoszociális problémákkal és a stroke-betegek életminőségével kapcsolatban. Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot az Istinye Egyetemi Liv Kórház Stroke Centerében (Bahcesehir) végzik. A kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Minden beteget kibocsátáskor értékelnek a következő eszközök segítségével: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), módosított Rankin-skála, Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM), Montreali kognitív értékelés (MoCA), Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI). A pszichoszociális problémák javítását célzó, ápoló által koordinált multidiszciplináris program került kidolgozásra, amelyet a kísérleti csoportba tartozó betegekre alkalmazni fognak. Ez a nővér által vezetett program a hazabocsátáskor kezdődik és három hónapig tart. A kontrollcsoport a szokásos gondozást kapja. Két csoportot hasonlítanak össze a kiinduláskor és a hazabocsátás utáni 3. hónapban a pszichoszociális változók és az életminőség szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonszám: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34510
        • Toborzás
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen írástudó
  • Rendelkezik ischaemiás stroke klinikai diagnózisával
  • Bármely korábbi agyi érrendszeri esemény anamnézisében
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≤ 18 év
  • Mentális zavara van, amely megakadályozza a kognitív értékelést
  • tudatzavara van (zavartság, delírium stb.)
  • Bármilyen típusú kognitív hanyatlás története
  • Súlyos neurológiai hiánya van
  • Súlyos afázia
  • Idősek otthonában élni
  • Ismert rosszindulatú betegség vagy más krónikus betegség rossz prognózissal és alacsony várható élettartammal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nővér által vezetett program
A pszichoszociális problémák javítását célzó, ápoló által koordinált multidiszciplináris program került kidolgozásra, amelyet a kísérleti csoportba tartozó betegekre alkalmazni fognak. Ez a nővér által vezetett program a hazabocsátáskor kezdődik és három hónapig tart.
Egyéb: Nővér által vezetett program
A pszichoszociális problémák javítását célzó, ápoló által koordinált multidiszciplináris program került kidolgozásra, amelyet a kísérleti csoportba tartozó betegekre alkalmazni fognak. Ez a nővér által vezetett program a hazabocsátáskor kezdődik és három hónapig tart.
Nincs beavatkozás: Rutinkövető csoport
A kontrollcsoport a szokásos gondozást kapja. A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesülnek, és a rutin ellátás során alkalmazott elbocsátási tréningek elvégzésével kerülnek haza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a montreali kognitív értékelési teszt eredményeiben
Időkeret: Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban
A kognitív funkciót a Montreal Cognitive Assessment Test fogja értékelni.
Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámaiban
Időkeret: Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékeli.
Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben
Időkeret: Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni.
Kiinduláskor, az elbocsátás utáni 1. és 3. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság súlyossági skála pontszámainak változása
Időkeret: Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálája értékeli.
Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban
A normál életvitelre való visszailleszkedési index pontszámainak változása
Időkeret: Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban
Az élethez való alkalmazkodást a normál életvitelhez való visszailleszkedési index értékeli.
Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban
Változás a stroke-specifikus életminőség skála pontszámaiban
Időkeret: Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban
Az életminőséget a stroke-specifikus életminőség skála értékeli.
Az elbocsátást követő 1. és 3. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Együttműködők

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Tanulmányi igazgató: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Tanulmányi szék: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nurse-led Program for Stroke

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Nővér által vezetett program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel