Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama ohjelma aivohalvauspotilaille

lauantai 5. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sairaanhoitajan johtaman ohjelman vaikutus aivohalvauspotilaiden psykososiaalisiin ongelmiin ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan johtaman ohjelman tehokkuutta aivohalvauspotilaiden psykososiaalisiin ongelmiin ja elämänlaatuun. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Stroke Centerissä Istinye University Liv Hospital-Bahcesehirissä. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (joka saa tavallista hoitoa/rutiiniseurantaryhmää) tai interventioryhmään (vastaanottava sairaanhoitajan johtama psykososiaalinen ohjelma). Psykososiaalisten ongelmien hallintaan toteutetaan sairaanhoitajaohjattu ohjelma kattavan arvioinnin jälkeen. Tämän jälkeen tämän ohjelman vaikutusta psykososiaalisiin ongelmiin ja elämänlaatuun arvioidaan 1. ja 3. kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan johtaman ohjelman tehokkuutta aivohalvauspotilaiden psykososiaalisiin ongelmiin ja elämänlaatuun. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Stroke Centerissä Istinye University Liv Hospitalissa Bahcesehirissä. Kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikki potilaat arvioidaan kotiutuksen yhteydessä seuraavilla työkaluilla: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modifioitu Rankin-asteikko, toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Psykososiaalisten ongelmien parantamiseen tähtäävä sairaanhoitajan koordinoima monitieteinen ohjelma on kehitetty ja sitä tullaan soveltamaan koeryhmän potilaisiin. Tämä sairaanhoitajan vetämä ohjelma alkaa kotiutuksen yhteydessä ja jatkuu kolme kuukautta. Kontrolliryhmässä noudatetaan tavallista hoitoa. Kahta ryhmää verrataan lähtötilanteessa ja kolmantena kuukautena kotiutumisen jälkeen psykososiaalisten muuttujien ja elämänlaadun suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Puhelinnumero: 27254 902122242618
  • Sähköposti: ztulek@iuc.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34510
        • Rekrytointi
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole lukutaitoinen
  • Sinulla on iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Aiemmat aivoverisuonitapahtumat
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≤ 18 vuotta
  • Sinulla on mielenterveyshäiriö, joka estää kognitiivisen arvioinnin
  • Sinulla on tajunnan heikkeneminen (sekaisuus, delirium jne.)
  • Kaikenlaisen kognitiivisen heikkenemisen historia
  • Sinulla on vakava neurologinen vajaatoiminta
  • Vaikea afasia
  • Asuminen vanhainkodissa
  • Tunnettu pahanlaatuinen sairaus tai muu krooninen sairaus, jonka ennuste on huono ja elinajanodote on alhainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama ohjelma
Psykososiaalisten ongelmien parantamiseen tähtäävä sairaanhoitajan koordinoima monitieteinen ohjelma on kehitetty ja sitä tullaan soveltamaan koeryhmän potilaisiin. Tämä sairaanhoitajan vetämä ohjelma alkaa kotiutuksen yhteydessä ja jatkuu kolme kuukautta.
Muut: Sairaanhoitajan johtama ohjelma
Psykososiaalisten ongelmien parantamiseen tähtäävä sairaanhoitajan koordinoima monitieteinen ohjelma on kehitetty ja sitä tullaan soveltamaan koeryhmän potilaisiin. Tämä sairaanhoitajan vetämä ohjelma alkaa kotiutuksen yhteydessä ja jatkuu kolme kuukautta.
Ei väliintuloa: Rutiininomainen seurantaryhmä
Kontrolliryhmässä noudatetaan tavallista hoitoa. Kontrolliryhmän potilaat kotiutetaan saamalla normaalihoitoa ja suorittamalla rutiinihoidossa käytetyt kotiutuskoulutukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin testin tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment -testillä.
Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen
Unen laatua arvioi Pittsburghin unen laatuindeksi.
Lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausi kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksen vakavuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Muutos normaaliin elämään palaamisen indeksissä
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Sopeutuminen elämään arvioidaan Reintegration to Normal Living -indeksillä.
1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Muutos aivohalvauskohtaisissa elämänlaatuasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Yhteistyökumppanit

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojohtaja: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojen puheenjohtaja: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nurse-led Program for Stroke

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan johtama ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa