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Un programme dirigé par des infirmières pour les patients victimes d'AVC

5 février 2022 mis à jour par: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet d'un programme dirigé par une infirmière sur les problèmes psychosociaux et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme dirigé par une infirmière sur les problèmes psychosociaux et la qualité de vie des patients victimes d'AVC. Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Stroke Center de l'hôpital Istinye University Liv-Bahcesehir. Les participants éligibles seront répartis au hasard soit dans le groupe témoin (recevant des soins habituels/groupe de suivi de routine) soit dans le groupe d'intervention (recevant un programme psychosocial dirigé par une infirmière). Un programme dirigé par des infirmières sera mis en place pour la prise en charge des problèmes psychosociaux à la suite d'une évaluation complète. Ensuite, l'effet de ce programme sur les problèmes psychosociaux et la qualité de vie sera évalué dans les 1er et 3ème mois après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme dirigé par une infirmière sur les problèmes psychosociaux et la qualité de vie des patients victimes d'AVC. Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Stroke Center de l'hôpital Istinye University Liv - Bahcesehir. Les patients qui répondent aux critères seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Tous les patients seront évalués à la sortie en utilisant les outils suivants : National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Rankin Scale modifié, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Un programme multidisciplinaire coordonné par une infirmière visant à améliorer les problèmes psychosociaux a été développé et sera appliqué aux patients du groupe expérimental. Ce programme dirigé par une infirmière commencera à la sortie et se poursuivra pendant trois mois. Le groupe témoin recevra les soins habituels. Deux groupes seront comparés au départ et au 3ème mois après la sortie en termes de variables psychosociales et de qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Numéro de téléphone: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34510
        • Recrutement
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être alphabétisé
  • Avoir un diagnostic clinique d'AVC ischémique
  • Antécédents de tout événement vasculaire cérébral antérieur
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge ≤ 18 ans
  • Avoir un trouble mental qui empêchera l'évaluation cognitive
  • Avoir une conscience altérée (confusion, délire, etc.)
  • Antécédents de tout type de déclin cognitif
  • Avoir un déficit neurologique sévère
  • Aphasie sévère
  • Vivre dans une maison de retraite
  • Maladie maligne connue ou autre maladie chronique avec un mauvais pronostic et une faible espérance de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme dirigé par des infirmières
Un programme multidisciplinaire coordonné par une infirmière visant à améliorer les problèmes psychosociaux a été développé et sera appliqué aux patients du groupe expérimental. Ce programme dirigé par une infirmière commencera à la sortie et se poursuivra pendant trois mois.
Autre: Programme dirigé par des infirmières
Un programme multidisciplinaire coordonné par une infirmière visant à améliorer les problèmes psychosociaux a été développé et sera appliqué aux patients du groupe expérimental. Ce programme dirigé par une infirmière commencera à la sortie et se poursuivra pendant trois mois.
Aucune intervention: Groupe de suivi de routine
Le groupe témoin recevra les soins habituels. Les patients du groupe témoin seront libérés en recevant des soins standard et en effectuant des formations de sortie utilisées dans les soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats du test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie
La fonction cognitive sera évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal.
Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie
Changement dans les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie
L'anxiété et la dépression seront évaluées par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie
Changement des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie
La qualité du sommeil sera évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Au départ, 1er et 3ème mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au 1er et 3ème mois après la sortie
La fatigue sera évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue.
Au 1er et 3ème mois après la sortie
Changement dans les scores de l'indice de réintégration à la vie normale
Délai: Au 1er et 3ème mois après la sortie
L'adaptation à la vie sera évaluée par l'indice de réintégration à la vie normale.
Au 1er et 3ème mois après la sortie
Modification des scores de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: Au 1er et 3ème mois après la sortie
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC.
Au 1er et 3ème mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaborateurs

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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