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Un programma guidato da infermiere per i pazienti colpiti da ictus

5 febbraio 2022 aggiornato da: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto di un programma guidato da infermiere sui problemi psicosociali e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia del programma condotto da infermiere sui problemi psicosociali e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus. Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Centro per l'ictus dell'Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. I partecipanti eleggibili saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che riceve cure abituali / gruppo di follow-up di routine) o al gruppo di intervento (che riceve un programma psicosociale guidato da infermiere). Sarà implementato un programma guidato da infermiere per la gestione dei problemi psicosociali a seguito di una valutazione completa. Quindi, l'effetto di questo programma sui problemi psicosociali e sulla qualità della vita sarà valutato nel 1° e 3° mese dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia del programma condotto da infermiere sui problemi psicosociali e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus. Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Centro per l'ictus dell'Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir. I pazienti che soddisfano i criteri saranno randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo. Tutti i pazienti saranno valutati alla dimissione utilizzando i seguenti strumenti: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Rankin Scale modificata, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). È stato sviluppato un programma multidisciplinare coordinato da infermiere volto a migliorare i problemi psicosociali che verrà applicato ai pazienti del gruppo sperimentale. Questo programma guidato da infermiere inizierà alla dimissione e continuerà per tre mesi. Al gruppo di controllo verranno applicate le cure abituali. Due gruppi saranno confrontati al basale e al 3° mese dopo la dimissione in termini di variabili psicosociali e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Numero di telefono: 27254 902122242618
  • Email: ztulek@iuc.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34510
        • Reclutamento
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii alfabetizzato
  • Avere una diagnosi clinica di ictus ischemico
  • Storia di qualsiasi precedente evento vascolare cerebrale
  • Capace di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni
  • Avere un disturbo mentale che impedirà la valutazione cognitiva
  • Avere uno stato di coscienza alterato (confusione, delirio, ecc.)
  • Storia di qualsiasi tipo di declino cognitivo
  • Avere un grave deficit neurologico
  • Afasia grave
  • Vivere in una casa di cura
  • Malattia maligna nota o altra malattia cronica con prognosi infausta e bassa aspettativa di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma guidato da infermiere
È stato sviluppato un programma multidisciplinare coordinato da infermiere volto a migliorare i problemi psicosociali che verrà applicato ai pazienti del gruppo sperimentale. Questo programma guidato da infermiere inizierà alla dimissione e continuerà per tre mesi.
Altro: Programma guidato da infermiere
È stato sviluppato un programma multidisciplinare coordinato da infermiere volto a migliorare i problemi psicosociali che verrà applicato ai pazienti del gruppo sperimentale. Questo programma guidato da infermiere inizierà alla dimissione e continuerà per tre mesi.
Nessun intervento: Gruppo di follow-up di routine
Al gruppo di controllo verranno applicate le cure abituali. I pazienti nel gruppo di controllo verranno dimessi ricevendo cure standard ed eseguendo corsi di dimissione utilizzati nelle cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione
La funzione cognitiva sarà valutata dal Montreal Cognitive Assessment Test.
Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione
Variazione dei punteggi della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione
L'ansia e la depressione saranno valutate mediante Hospital Anxiety and Depression Scale.
Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione
Variazione dei punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione
La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Al basale, 1° e 3° mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Al 1° e 3° mese dopo la dimissione
La fatica sarà valutata mediante Fatigue Severity Scale.
Al 1° e 3° mese dopo la dimissione
Modifica dei punteggi dell'indice di reintegrazione in vita normale
Lasso di tempo: Al 1° e 3° mese dopo la dimissione
L'adattamento alla vita sarà valutato dall'Indice di Reintegrazione alla Vita Normale.
Al 1° e 3° mese dopo la dimissione
Variazione dei punteggi della scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Al 1° e 3° mese dopo la dimissione
La qualità della vita sarà valutata dalla Stroke Specific Quality of Life Scale.
Al 1° e 3° mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nurse-led Program for Stroke

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma guidato da infermiere

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