Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et sykepleierledet program for hjerneslagpasienter

5. februar 2022 oppdatert av: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av et sykepleierledet program på psykososiale problemer og livskvalitet hos hjerneslagpasienter

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av sykepleierprogram på psykososiale problemer og livskvalitet hos slagpasienter. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten kontrollgruppen (mottaker vanlig omsorg/ rutinemessig oppfølgingsgruppe) eller intervensjonsgruppen (mottakende sykepleierledet psykososialt program). Det vil bli iverksatt et sykepleierprogram for håndtering av psykososiale problemer etter en omfattende evaluering. Deretter vil effekten av dette programmet på psykososiale problemer og livskvalitet bli evaluert i 1. og 3. måned etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av sykepleierprogram på psykososiale problemer og livskvalitet hos slagpasienter. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Pasienter som oppfyller kriteriene vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Alle pasienter vil bli vurdert ved utskrivning ved bruk av følgende verktøy: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modifisert Rankin Scale, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Et sykepleierkoordinert tverrfaglig program med sikte på å forbedre psykososiale problemer er utviklet og vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen. Dette sykepleierledede programmet starter ved utskrivning og fortsetter i tre måneder. Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. To grupper vil bli sammenlignet ved baseline og ved 3. måned etter utskrivning når det gjelder psykososiale variabler og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonnummer: 27254 902122242618
  • E-post: ztulek@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34510
        • Rekruttering
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær lesekyndig
  • Har en klinisk diagnose av iskemisk hjerneslag
  • Historie om en tidligere cerebral vaskulær hendelse
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år
  • Har en psykisk lidelse som vil forhindre kognitiv evaluering
  • Har en nedsatt bevissthet (forvirring, delirium, etc.)
  • Historie om enhver form for kognitiv nedgang
  • Har alvorlig nevrologisk underskudd
  • Alvorlig afasi
  • Bor på sykehjem
  • Kjent ondartet sykdom eller annen kronisk sykdom med dårlig prognose og lav forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierprogram
Et sykepleierkoordinert tverrfaglig program med sikte på å forbedre psykososiale problemer er utviklet og vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen. Dette sykepleierledede programmet starter ved utskrivning og fortsetter i tre måneder.
Annen: Sykepleierprogram
Et sykepleierkoordinert tverrfaglig program med sikte på å forbedre psykososiale problemer er utviklet og vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen. Dette sykepleierledede programmet starter ved utskrivning og fortsetter i tre måneder.
Ingen inngripen: Rutinemessig oppfølgingsgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Pasienter i kontrollgruppen vil bli utskrevet ved å motta standardbehandling og utføre utskrivningstreninger som brukes i den rutinemessige omsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montreal Cognitive Assessment Test-resultater
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning
Kognitiv funksjon vil bli evaluert av Montreal Cognitive Assessment Test.
Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning
Endring i score for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning
Angst og depresjon vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ved baseline, 1. og 3. måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Fatigue Severity Scale-poeng
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned etter utskrivning
Fatigue vil bli evaluert av Fatigue Severity Scale.
Ved 1. og 3. måned etter utskrivning
Endring i poengsum for reintegrering til Normal Living Index
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned etter utskrivning
Tilpasning til livet vil bli evaluert av Reintegration to Normal Living Index.
Ved 1. og 3. måned etter utskrivning
Endring i Stroke Specific Quality of Life Scale-score
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned etter utskrivning
Livskvalitet vil bli evaluert av Stroke Specific Quality of Life Scale.
Ved 1. og 3. måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbeidspartnere

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleierprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere