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Um programa liderado por enfermeiras para pacientes com AVC

5 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito de um programa liderado por enfermeiras sobre problemas psicossociais e qualidade de vida em pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do programa liderado por enfermeiras sobre problemas psicossociais e qualidade de vida em pacientes com AVC. Este estudo randomizado controlado será conduzido no Stroke Center no Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para o grupo de controle (recebendo cuidados habituais/ grupo de acompanhamento de rotina) ou o grupo de intervenção (recebendo programa psicossocial liderado por enfermeiras). Um programa liderado por enfermeiras será implementado para o gerenciamento de problemas psicossociais após uma avaliação abrangente. Em seguida, será avaliado o efeito deste programa nos problemas psicossociais e na qualidade de vida no 1º e 3º meses após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do programa liderado por enfermeiras sobre problemas psicossociais e qualidade de vida em pacientes com AVC. Este estudo controlado randomizado será realizado no Stroke Center no Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir. Os pacientes que atenderem aos critérios serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle. Todos os pacientes serão avaliados na alta com o uso das seguintes ferramentas: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Escala de Rankin modificada, Medida de Independência Funcional (FIM), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI). Um programa multidisciplinar coordenado por enfermeiros com o objetivo de melhorar os problemas psicossociais foi desenvolvido e será aplicado aos pacientes do grupo experimental. Este programa liderado por enfermeiras começará na alta e continuará por três meses. Ao grupo controle serão aplicados os cuidados habituais. Dois grupos serão comparados no início e no 3º mês após a alta em termos de variáveis ​​psicossociais e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Número de telefone: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34510
        • Recrutamento
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja alfabetizado
  • Ter um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico
  • História de qualquer evento vascular cerebral anterior
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade ≤ 18 anos
  • Ter um transtorno mental que impeça a avaliação cognitiva
  • Ter uma consciência prejudicada (confusão, delírio, etc.)
  • História de qualquer tipo de declínio cognitivo
  • Tem déficit neurológico grave
  • Afasia grave
  • Vivendo em uma casa de repouso
  • Doença maligna conhecida ou outra doença crônica com mau prognóstico e baixa expectativa de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa liderado por enfermeiras
Um programa multidisciplinar coordenado por enfermeiros com o objetivo de melhorar os problemas psicossociais foi desenvolvido e será aplicado aos pacientes do grupo experimental. Este programa liderado por enfermeiras começará na alta e continuará por três meses.
Outro: Programa liderado por enfermeiras
Um programa multidisciplinar coordenado por enfermeiros com o objetivo de melhorar os problemas psicossociais foi desenvolvido e será aplicado aos pacientes do grupo experimental. Este programa liderado por enfermeiras começará na alta e continuará por três meses.
Sem intervenção: Grupo de acompanhamento de rotina
Ao grupo controle serão aplicados os cuidados habituais. Os pacientes do grupo controle receberão alta recebendo cuidados padrão e realizando treinamentos de alta utilizados nos cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta
A função cognitiva será avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment Test.
Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta
Mudança nas pontuações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta
A ansiedade e a depressão serão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta
Mudança nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta
A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Na linha de base, 1º e 3º mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: No 1º e 3º mês após a alta
A fadiga será avaliada pela Escala de Gravidade da Fadiga.
No 1º e 3º mês após a alta
Mudança nas pontuações do Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: No 1º e 3º mês após a alta
A adaptação à vida será avaliada pelo Índice de Reintegração à Vida Normal.
No 1º e 3º mês após a alta
Mudança nas pontuações da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: No 1º e 3º mês após a alta
A qualidade de vida será avaliada pela Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC.
No 1º e 3º mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Diretor de estudo: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cadeira de estudo: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nurse-led Program for Stroke

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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