Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett sjuksköterskeledd program för strokepatienter

5 februari 2022 uppdaterad av: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av ett sjuksköterskeledd program på psykosociala problem och livskvalitet hos strokepatienter

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av sjuksköterskeprogram för psykosociala problem och livskvalitet hos strokepatienter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Berättigade deltagare kommer att fördelas slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (mottagande vanlig vård/ rutinuppföljningsgrupp) eller interventionsgruppen (mottagande sjuksköterskeledda psykosociala program). Ett sjuksköterskeprogram kommer att implementeras för hantering av psykosociala problem efter en omfattande utvärdering. Därefter kommer effekten av detta program på psykosociala problem och livskvalitet att utvärderas under den 1:a och 3:e månaden efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av sjuksköterskeprogram för psykosociala problem och livskvalitet hos strokepatienter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Patienter som uppfyller kriterierna kommer att randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Alla patienter kommer att bedömas vid utskrivning med hjälp av följande verktyg: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modifierad Rankin Scale, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ett sjuksköterskekoordinerat multidisciplinärt program som syftar till att förbättra psykosociala problem har utvecklats och kommer att tillämpas på patienterna i försöksgruppen. Detta sjuksköterskeledda program börjar vid utskrivningen och fortsätter i tre månader. Kontrollgruppen kommer att tillämpas vanlig vård. Två grupper kommer att jämföras vid baslinjen och den 3:e månaden efter utskrivning när det gäller psykosociala variabler och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonnummer: 27254 902122242618
  • E-post: ztulek@iuc.edu.tr

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34510
        • Rekrytering
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var läskunnig
  • Har en klinisk diagnos av ischemisk stroke
  • Historik om någon tidigare cerebral vaskulär händelse
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≤ 18 år
  • Har en psykisk störning som förhindrar kognitiv utvärdering
  • Har ett nedsatt medvetande (förvirring, delirium, etc.)
  • Historik om någon typ av kognitiv försämring
  • Har gravt neurologiskt underskott
  • Svår afasi
  • Bor på ett äldreboende
  • Känd malign sjukdom eller annan kronisk sjukdom med dålig prognos och låg medellivslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeprogram
Ett sjuksköterskekoordinerat multidisciplinärt program som syftar till att förbättra psykosociala problem har utvecklats och kommer att tillämpas på patienterna i försöksgruppen. Detta sjuksköterskeledda program börjar vid utskrivningen och fortsätter i tre månader.
Övrig: Sjuksköterskeprogram
Ett sjuksköterskekoordinerat multidisciplinärt program som syftar till att förbättra psykosociala problem har utvecklats och kommer att tillämpas på patienterna i försöksgruppen. Detta sjuksköterskeledda program börjar vid utskrivningen och fortsätter i tre månader.
Inget ingripande: Rutinmässig uppföljningsgrupp
Kontrollgruppen kommer att tillämpas vanlig vård. Patienter i kontrollgruppen kommer att skrivas ut genom att få standardvård och utföra utskrivningsträningar som används i den rutinmässiga vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montreal Cognitive Assessment Testresultat
Tidsram: Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Kognitiv funktion kommer att utvärderas av Montreal Cognitive Assessment Test.
Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Förändring i ångest- och depressionskalan på sjukhus
Tidsram: Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Ångest och depression kommer att utvärderas av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Förändring i sömnkvalitetsindex i Pittsburgh
Tidsram: Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Sömnkvalitet kommer att utvärderas av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Vid baslinjen, 1:a och 3:e månaden efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utmattningsgraden
Tidsram: Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Trötthet kommer att utvärderas av Fatigue Severity Scale.
Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Ändring av poäng för återintegrering till Normal Living Index
Tidsram: Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Anpassning till livet kommer att utvärderas av Reintegration to Normal Living Index.
Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Förändring i strokespecifika livskvalitetsskalapoäng
Tidsram: Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning
Livskvalitet kommer att utvärderas av Stroke Specific Quality of Life Scale.
Vid 1:a och 3:e månaden efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbetspartners

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2022

Första postat (Faktisk)

16 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera