Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sygeplejerske-ledet program for apopleksipatienter

5. februar 2022 opdateret af: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​et sygeplejerske-ledet program på psykosociale problemer og livskvalitet hos apopleksipatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sygeplejerskeprogram på psykosociale problemer og livskvalitet hos apopleksipatienter. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt allokeret til enten kontrolgruppen (modtager sædvanlig pleje/ rutinemæssig opfølgningsgruppe) eller interventionsgruppen (modtagende sygeplejerske-ledet psykosocialt program). Et sygeplejerskeprogram vil blive implementeret til håndtering af psykosociale problemer efter en omfattende evaluering. Derefter vil effekten af ​​dette program på psykosociale problemer og livskvalitet blive evalueret i 1. og 3. måned efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sygeplejerskeprogram på psykosociale problemer og livskvalitet hos apopleksipatienter. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Stroke Center i Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir. Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive randomiseret i interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Alle patienter vil blive vurderet ved udskrivelsen ved brug af følgende værktøjer: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), modificeret Rankin Scale, Functional Independence Measure (FIM), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Et sygeplejerskekoordineret tværfagligt program, der sigter mod at forbedre psykosociale problemer, er blevet udviklet og vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. Dette sygeplejerske-ledede program starter ved udskrivelsen og fortsætter i tre måneder. Kontrolgruppen vil blive udvist sædvanlig pleje. To grupper vil blive sammenlignet ved baseline og 3. måned efter udskrivelsen med hensyn til psykosociale variabler og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Telefonnummer: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34510
        • Rekruttering
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær læsefærdig
  • Har en klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde
  • Historie om enhver forudgående cerebral vaskulær hændelse
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år
  • Har en psykisk lidelse, der vil forhindre kognitiv evaluering
  • Har en nedsat bevidsthed (forvirring, delirium osv.)
  • Historie om enhver form for kognitiv tilbagegang
  • Har alvorligt neurologisk underskud
  • Svær afasi
  • Bor på plejehjem
  • Kendt ondartet sygdom eller anden kronisk sygdom med dårlig prognose og lav forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeprogram
Et sygeplejerskekoordineret tværfagligt program, der sigter mod at forbedre psykosociale problemer, er blevet udviklet og vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. Dette sygeplejerske-ledede program starter ved udskrivelsen og fortsætter i tre måneder.
Andet: Sygeplejerskeprogram
Et sygeplejerskekoordineret tværfagligt program, der sigter mod at forbedre psykosociale problemer, er blevet udviklet og vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. Dette sygeplejerske-ledede program starter ved udskrivelsen og fortsætter i tre måneder.
Ingen indgriben: Rutinemæssig følgegruppe
Kontrolgruppen vil blive udvist sædvanlig pleje. Patienter i kontrolgruppen vil blive udskrevet ved at modtage standardpleje og udføre udskrivningstræning, der anvendes i den rutinemæssige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montreal Cognitive Assessment Test-resultater
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Kognitiv funktion vil blive evalueret af Montreal Cognitive Assessment Test.
Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Ændring i sygehusangst- og depressionskalaen
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Angst og depression vil blive evalueret efter Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Ændring i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Søvnkvaliteten vil blive evalueret af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ved baseline, 1. og 3. måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for træthedsalvorlighedsskalaen
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Træthed vil blive evalueret ved hjælp af Fatigue Severity Scale.
Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Ændring i reintegration til Normal Living Index-score
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Tilpasning til livet vil blive evalueret af Reintegration to Normal Living Index.
Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Ændring i slagtilfældespecifikke livskvalitetsskalaresultater
Tidsramme: Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen
Livskvalitet vil blive evalueret efter Stroke Specific Quality of Life Scale.
Ved 1. og 3. måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner