Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzony przez pielęgniarkę program dla pacjentów po udarze mózgu

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ programu prowadzonego przez pielęgniarkę na problemy psychospołeczne i jakość życia pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu prowadzonego przez pielęgniarkę w zakresie problemów psychospołecznych i jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Centrum Udaru Mózgu w Szpitalu Uniwersyteckim Liv Istinye-Bahcesehir. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej zwykłą opiekę/rutynową grupę kontrolną) lub grupy interwencyjnej (otrzymującej program psychospołeczny prowadzony przez pielęgniarkę). Po kompleksowej ocenie zostanie wdrożony prowadzony przez pielęgniarkę program zarządzania problemami psychospołecznymi. Następnie wpływ tego programu na problemy psychospołeczne i jakość życia zostanie oceniony w 1. i 3. miesiącu po wypisie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu prowadzonego przez pielęgniarkę w zakresie problemów psychospołecznych i jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Centrum Udarowym Szpitala Uniwersyteckiego Liv w Istinye – Bahcesehir. Pacjenci spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przy wypisie przy użyciu następujących narzędzi: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), zmodyfikowana Skala Rankina, Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI). Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące. W grupie kontrolnej zostanie zastosowana zwykła pielęgnacja. Dwie grupy zostaną porównane na początku badania iw trzecim miesiącu po wypisaniu ze szpitala pod względem zmiennych psychospołecznych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zeliha Tulek, RN, PhD
  • Numer telefonu: 27254 902122242618
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34510
        • Rekrutacyjny
        • Stroke Center in Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź piśmienny
  • Mieć kliniczną diagnozę udaru niedokrwiennego
  • Historia jakiegokolwiek poprzedzającego incydentu naczyniowego mózgu
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat
  • Mieć zaburzenie psychiczne, które uniemożliwi ocenę poznawczą
  • Mają zaburzenia świadomości (dezorientacja, delirium itp.)
  • Historia każdego rodzaju spadku funkcji poznawczych
  • Mają ciężki deficyt neurologiczny
  • Ciężka afazja
  • Mieszka w domu opieki
  • Znana choroba nowotworowa lub inna choroba przewlekła ze złym rokowaniem i krótką oczekiwaną długością życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program prowadzony przez pielęgniarkę
Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące.
Inny: Program prowadzony przez pielęgniarkę
Opracowano koordynowany przez pielęgniarkę interdyscyplinarny program mający na celu poprawę problemów psychospołecznych, który będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Ten prowadzony przez pielęgniarkę program rozpocznie się w momencie wypisu ze szpitala i będzie trwał przez trzy miesiące.
Brak interwencji: Rutynowa grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana zwykła pielęgnacja. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wypisywani w ramach standardowej opieki i wykonywania ćwiczeń wypisowych stosowanych w opiece rutynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testu oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Zmiana w wynikach Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Zmiana wyników Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie
Jakość snu zostanie oceniona przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Na linii podstawowej, 1. i 3. miesiąc po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali ciężkości zmęczenia.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmiana w wynikach Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Przystosowanie do życia zostanie ocenione przez Wskaźnik Reintegracji do Normalnego Życia.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Zmiana w wynikach Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru
Ramy czasowe: W 1. i 3. miesiącu po wypisie
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru.
W 1. i 3. miesiącu po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Istinye University Liv Hospital-Bahcesehir, Stroke Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilalnur Kucukakgun, RN,MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Zeliha Tulek, RN,Assoc Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: Yakup Krespi, MD, Prof, Istinye University Liv Hospital- Bahcesehir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nurse-led Program for Stroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program prowadzony przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj