局限性前列腺癌放疗患者血清和尿液生物标志物与放射性膀胱炎的研究 (RABBIO)
前列腺癌是男性诊断出的第一种癌症，2018 年有 50400 例新病例和 8100 例死亡。 改进的诊断和治疗策略使 2010 年至 2018 年间的死亡率降低了 3.7%，5 年和 10 年生存率分别为 93% 和 80%。
盆腔适形放疗是治疗盆腔癌，尤其是前列腺癌的重要治疗技术。 然而，尽管放射技术有所改进，但该技术仍会导致膀胱水平的急性和晚期不良事件，这些症状被归类为放射性膀胱炎。 它对患者的生活质量有明显的影响。 急性放射性膀胱炎很可能发生在治疗期间或放疗后3个月内。 其发生率估计接近 50%。 晚期形式平均在放疗后 2 年出现，但有时会在 10 或 20 年后出现。 其发生率为5%～10%的病例。
尽管已经确定了某些因素，例如接受的剂量、分割或合并症，但辐射诱发的膀胱炎的病理生理学仍不清楚，特别是因为照射后进入膀胱组织会产生并发症的风险，从而也限制了我们的知识作为针对这一过程的疗法。 在液体活检中使用生物标志物使我们能够了解接触受辐照组织的问题，并突出蛋白质变化，预测辐射引起的内脏毒性。
关于液体活检中辐射诱发膀胱炎的炎症和促纤维化生物标志物的评估发表的著作很少。 只有 2 项回顾性研究表明晚期放射性膀胱炎与纤溶酶原激活物抑制剂 1 (PAI-1)、基质金属蛋白酶抑制剂（TIMP1 和 TIMP2）、肝细胞生长因子 (HGF)、血管内皮生长因子 (VEGF) 和尿液中的胎盘生长因子 (PIGF)。 然而，这些研究都没有探讨辐射诱发膀胱毒性早期生物标志物的变化。
这将表明在液体活检中对这些蛋白质的过度表达进行前瞻性分析的可行性。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Carole HELISSEY, MD
- 电话号码：+33 143985000
- 邮箱：carole.helissey@intradef.gouv.fr
学习地点
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Saint-Mandé、法国、94160
- 招聘中
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
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接触：
- Carole HELISSEY, MD
- 电话号码：+33 143985000
- 邮箱：carole.helissey@intradef.gouv.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺腺癌；
- 根据 D'Amico 前列腺癌风险分类，局限性前列腺癌；
- 有资格接受外照射放射治疗和/或近距离放射治疗；
- 根据医师-研究者的意见，患者能够很好地沟通、理解并遵守研究的要求；
- 有电话或电脑的病人。
排除标准：
- 晚期或转移性前列腺癌患者；
- 接受放疗前激素治疗的患者；
- 患有膀胱癌或尿道癌或其病史的患者；
- 既往泌尿道手术（膀胱增大术、膀胱切除术）；
- 参与介入临床研究的患者；
- 有盆腔放疗史的患者；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从入组到放疗开始后 12 周，可能与放射性膀胱炎相关的 33 种尿液和血清生物标志物的浓度。
大体时间：放疗开始后最多 12 周
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将通过以下方式评估 33 种炎症和重塑生物标志物表达的变化：
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放疗开始后最多 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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