Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin ja virtsan biomarkkereiden ja säteilykystiitin tutkimus potilailla, joita hoidetaan sädehoidolla paikalliseen eturauhassyöpään (RABBIO)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Eturauhassyöpä on ensimmäinen diagnosoitu syöpä miehillä: 50 400 uutta tapausta ja 8 100 kuolemaa vuonna 2018. Parannetut diagnostiset ja terapeuttiset strategiat ovat johtaneet kuolleisuuden 3,7 prosentin laskuun vuosina 2010–2018, ja 5 ja 10 vuoden eloonjäämisaste on 93 prosenttia ja 80 prosenttia.

Lantion konformaalinen sädehoito on tärkeä terapeuttinen tekniikka lantion syöpien, erityisesti eturauhassyövän, hoidossa. Säteilytekniikoiden parantumisesta huolimatta tämä tekniikka on kuitenkin vastuussa akuuteista ja myöhäisistä haittatapahtumista virtsarakon tasolla, ja nämä oireet ryhmitellään termiin säteilykystiitti. Sillä on selvä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Akuutti säteilykystiitti esiintyy todennäköisesti hoidon aikana tai 3 kuukauden kuluessa sädehoidon jälkeen. Sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan lähes 50 %. Myöhäinen muoto ilmaantuu keskimäärin 2 vuotta säteilyn jälkeen, mutta voi joskus ilmaantua 10 tai 20 vuotta myöhemmin. Sen esiintyvyys on 5-10 % tapauksista.

Vaikka tiettyjä tekijöitä, kuten vastaanotettu annos, fraktiointi tai liitännäissairaudet, on tunnistettu, säteilyn aiheuttaman kystiitin patofysiologia on edelleen epäselvä, etenkin koska virtsarakon kudoksen saamisesta säteilytyksen jälkeen aiheutuu komplikaatioita, mikä rajoittaa myös tietämystämme. tähän prosessiin kohdistuvina hoitoina. Biomarkkerien käyttö nestemäisissä biopsioissa antaa meille mahdollisuuden ymmärtää säteilytettyjen kudosten saatavuuden ongelmaa ja korostaa proteiinin muutoksia, jotka ennustavat säteilyn aiheuttamaa viskeraalista toksisuutta.

Säteilyn aiheuttaman kystiitin tulehduksellisten ja pro-fibroottisten biomarkkerien arvioinnista nestemäisissä biopsioissa on julkaistu vain vähän töitä. Vain kaksi retrospektiivistä tutkimusta ovat osoittaneet korrelaation myöhäisen säteilykystiitin ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän 1 (PAI-1), matriksin metalloproteinaasin estäjien (TIMP1 ja TIMP2), hepatosyyttien kasvutekijän (HGF), verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja kohonneiden pitoisuuksien välillä. istukan kasvutekijä (PIGF) virtsassa. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan tutkinut biomarkkerien vaihtelua säteilyn aiheuttaman virtsarakon toksisuuden varhaisessa vaiheessa.

Tämä viittaa siihen, että näiden proteiinien yli-ilmentymisen prospektiivinen määritys nestemäisissä biopsioissa on mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista miehistä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat oikeutettuja sädehoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma;
  • Paikallinen eturauhasen adenokarsinooma eturauhassyövän D'Amico-riskiluokituksen mukaisesti;
  • Oikeus ulkoiseen sädehoitoon ja/tai brakyterapiaan;
  • Potilas, joka lääkäri-tutkijan mielestä kykenee kommunikoimaan hyvin, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia;
  • Potilas puhelimen tai tietokoneen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pitkälle edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä;
  • Potilas, joka saa säteilytystä edeltävää hormonihoitoa;
  • Potilas, jolla on virtsarakon tai virtsaputken syöpä tai hänellä on ollut sitä;
  • Aiempi virtsatieleikkaus (rakon augmentaatio, kystektomia);
  • Potilas, joka osallistuu kliiniseen interventiotutkimukseen;
  • Potilas, jolla on ollut lantion säteilytystä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
33 virtsan ja seerumin biomarkkerin pitoisuus, jotka mahdollisesti liittyvät säteilykystiittiin ilmoittautumisen ja 12 viikon kuluttua sädehoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen

Muutos 33 tulehduksellisen ja uusiutuvan biomarkkerin ekspressiossa arvioidaan:

  • MILLIPLEX® MAP -tekniikka verenkierron merkkiaineiden analysointiin
  • virtaussytometriamenetelmä immuunipopulaation analysoimiseksi.
Jopa 12 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen

Tilaa