ERAS 下完全无管方案与部分无管方案的微创肺手术比较
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yunpeng Zhao
- 电话号码:18766188692
- 邮箱:zyp_baggio@163.com
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250033
- 招聘中
- The Second Hospital of Shandong University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
(I) 楔形切除或亚肺叶切除或肺叶切除术被认为是主要的手术策略。 理想情况下,操作不应超过 2 小时; (二)无绝对年龄限制; (三)东部肿瘤协作组(ECOG)体能评分≤2分的患者; (IV)美国麻醉医师协会标准(ASA)等级≤III的患者; (五)体重指数(BMI)<30 kg/m2; (VI) 无临床显着心脏病史的患者,如缺血性心脏病、瓣膜性心脏病、心律失常如频繁心房颤动或室性早搏(PVCs)。 有明显心脏病史的患者在考虑手术前应根据相关指南进行优化; (七)心肺功能正常[预计第一秒用力呼气容积(FEV1%)>50%,射血分数(EF)>预计值的50%]。 静息血气分析显示动脉氧分压(PaO2)≥75 mmHg,动脉二氧化碳分压(PaCO2)<45 mmHg; (VIII) 肾功能正常,无泌尿系统疾病史。
排除标准:
(I) 患者相关因素: (i) 拒绝手术和/或麻醉方案的患者; (ii) 术前凝血障碍、低氧血症 (PaO2 <60 mmHg)、高碳酸血症 [动脉二氧化碳分压 (PaCO2) >50 mmHg] 或反流风险升高(<6 小时禁食)或合并胃食管反流病;神经系统疾病; (iii) 严重的急性肺部感染或肺结核; (iv) 相对禁忌证:上呼吸道分泌物或持续咳嗽、脊柱畸形或脑水肿(如拟采用胸段硬膜外麻醉); (v) 同侧手术史和其他可能导致广泛胸膜粘连的情况; (vi) 非手术侧的膈神经麻痹应被视为 VATS 的禁忌证; (vii) 泌尿系统病史增加了对导尿术的需求; (viii) 重要的心脏病史。 (II) 麻醉相关因素: (i) 对局部麻醉过敏; (ii) 区域麻醉的任何禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:完全无内胎组
ERAS下微创肺部手术完全无管方案:不插管,不留导尿管,在安全的前提下按照ERAS指南尽快进行胸腔引流。
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ERAS 下完全无内胎方案的微创肺部手术
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有源比较器:部分无内胎组
ERAS 下采用部分无内胎方案的微创肺部手术。
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ERAS 下部分无内胎方案的微创肺部手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿路刺激和尿路感染
大体时间:术后一周内
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发病率
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术后一周内
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0度不适
大体时间:术后3天内
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部分
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术后3天内
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术后住院时间
大体时间:术后7天内
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天
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术后7天内
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肺炎
大体时间:术后7天内
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发病率
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术后7天内
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手术时间
大体时间:150分钟内
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分钟
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150分钟内
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出血量
大体时间:手术期间
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毫升毫升
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手术期间
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排水量
大体时间:术后7天内
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毫升
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术后7天内
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疼痛程度
大体时间:术后7天内
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在 1 到 10 的范围内
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术后7天内
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排水持续时间
大体时间:术后7天内
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天
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术后7天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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