失语症治疗的远程神经基础方法 (RNAAT)
基于神经科学的失语症疗法适用于远程、移动治疗
研究概览
详细说明
中风等后天性脑损伤通常会导致最常见的致残性神经损伤。 高达 42% 的中风患者患有严重的语言缺陷,并且患者经常留下慢性残疾,这对他们的生活质量产生不利影响。 失语症康复的主要挑战之一包括长期影响。 一定时间后(即 3-6 个月,慢性期),治疗频率会降低或停止,即使患者并未始终达到预期或期望的恢复水平。 此后,大量证据表明失语症患者可能会减少口头语言的使用,因为在尝试使用退化的功能并且未能实现成功的交流时会受到负面强化。 这可能会导致依赖其他形式的交流(例如手势),并导致语言技能退化的恶性循环,即习得的不使用原则。 再加上大流行的社会经济形势和医疗机构的资源有限,这就需要有效和高效的干预措施,这些干预措施可以以自动管理治疗的形式部署在患者家中。 尽管在失语症恢复中对便携式技术的探索有限,但它们在其他领域(如运动康复)中的应用已经广泛且成功。 重要的是,失语症患者报告说,他们最想知道的第一个话题是如何在治疗结束后继续康复。
根据最近关于成功中风康复的经验依赖性可塑性机制和完善的理论基础干预措施(如 ILAT)的证据,本研究旨在研究中风患者基于移动的失语康复应用程序的可用性和改善潜力,使用在家里。 两个中心(SPECS 实验室和医院 Joan XIII)之前的合作使用了基于计算机的设置。 在 Grechuta 等人的这项研究中。 (2019),失语症康复游戏系统 (RGSa) 在语言 (P= 0.001) 和交流 (P<0.05) 方面显示出积极的显着结果 与长期(16 周)的常规疗法相比。 本研究将评估适用于移动应用程序的相同原则的可用性、风险和临床结果,该应用程序规定在两周内每天在家中使用两次,每次 20 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08930
- Institute for Bioengineering of Catalonia - Specs Lab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有任何类型失语症的患者
- 中风后 6 个月或更长时间(慢性期)
- 年龄在 18 至 90 岁之间
排除标准:
- 不符合某些纳入标准
- 存在可能干扰失语症或难以与系统互动的主要知觉、认知、运动、认知或神经心理病理,包括严重形式的运动障碍和失用症、视觉处理缺陷、计划缺陷、学习缺陷、记忆缺陷,或注意力不集中
- 无法理解研究参与
- 使用 Android 手机或平板电脑的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
移动循证失语症治疗
|
使用移动应用程序练习语言 2 周,建议每天 2 节课,每次 20 分钟。
Android 应用程序是一款基于 Unity 的 2D 游戏,将安装在患者自己的手机上,如果需要,他们将在家人的支持下单独玩。
患者可以随时开始和停止使用该应用程序。
该应用程序使用安全,包含对象匹配、单词搜索、书写和手动录音等治疗性训练方法。
|
有源比较器:控制组
常规失语治疗
|
对照组(常规失语康复)。
没有治疗,因为患者处于慢性阶段,他们没有接受医疗康复培训。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
语言功能的群内变化
大体时间:这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
语言临床量表(巴塞罗那测试)将在基线 T0(使用应用程序之前)和 T1(使用两周后)对实验组进行评估。 从 0(最小值)到 365(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
群内交流的变化
大体时间:这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
将在基线 T0(使用应用程序之前)和 T1(使用两周后)评估实验组的临床交流量表(Communicative Activity Log;Pulvermüller 等人,2001b)。 从 0(最小值)到 5(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
语言功能的组间变化
大体时间:这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
将在基线 T0(时间 0)和 T1(时间 1)评估语言临床量表(巴塞罗那测试)。 从 0(最小值)到 365(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
组间交流的变化
大体时间:这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
将在基线 T0(时间 0)和 T1(时间 1)评估沟通的临床量表(Communicative Activity Log;Pulvermüller 等人,2001b)。 从 0(最小值)到 5(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在开始治疗前一天和治疗方案结束时(两周后)进行评估
|
验证所用技术的可用性
大体时间:这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
系统可用性量表 (SUS) 将用作衡量应用程序可用性的指标。 从 1(最小值)到 5(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
验证所用技术的可用性、可接受性和实用性
大体时间:这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ)(Zhou、Bao、Setiawan、Saptono 和 Parmanto,2019 年)将用作衡量应用程序的可用性、可接受性和实用性的指标。 从 1(最小值)到 7(最大值)进行评分,分数越高表示结果越好。 |
这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
使用量和时间
大体时间:这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
应用程序的总使用量(以会话数和使用该应用程序所花费的总时间(以分钟为单位)计)与巴塞罗那测试改进之间的关系(按 0-365 的等级衡量,分数越高表示结果越好)。
|
这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
每次练习使用的提示
大体时间:这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
受试者在使用应用程序的主要会话期间使用的提示计数,并与应用程序的最终使用会话进行比较。
|
这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
应用程序中任务的反应时间
大体时间:这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
反应时间,以秒为单位,在应用程序的主要使用会话期间与应用程序的最终使用会话进行比较。
|
这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
受试者自己的录音验证分数
大体时间:这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
在应用程序的主要使用会话期间从应用程序记录的验证分数,并与应用程序的最终使用会话进行比较。
在 0 和 1 之间测量,代表受试者对他们执行任务和记录的好坏程度的分数。
|
这将在两周的使用期间通过应用程序的使用不断测量。
|
风险评估
大体时间:这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
自定义问卷将用于衡量与应用程序使用相关的任何风险。
|
这将在实验组的治疗方案结束时(两周后)进行评估。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pulvermuller F, Neininger B, Elbert T, Mohr B, Rockstroh B, Koebbel P, Taub E. Constraint-induced therapy of chronic aphasia after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1621-6. doi: 10.1161/01.str.32.7.1621.
- Stahl B, Mohr B, Dreyer FR, Lucchese G, Pulvermuller F. Using language for social interaction: Communication mechanisms promote recovery from chronic non-fluent aphasia. Cortex. 2016 Dec;85:90-99. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.021. Epub 2016 Oct 15.
- Pulvermuller F. Brain mechanisms linking language and action. Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):576-82. doi: 10.1038/nrn1706.
- Maceira-Elvira P, Popa T, Schmid AC, Hummel FC. Wearable technology in stroke rehabilitation: towards improved diagnosis and treatment of upper-limb motor impairment. J Neuroeng Rehabil. 2019 Nov 19;16(1):142. doi: 10.1186/s12984-019-0612-y.
- Pulvermuller F, Berthier ML. Aphasia therapy on a neuroscience basis. Aphasiology. 2008 Jun;22(6):563-599. doi: 10.1080/02687030701612213. Epub 2008 May 21.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Ahmed S, Gordon C, Higgins J, McEwen S, Salbach N. Disablement following stroke. Disabil Rehabil. 1999 May-Jun;21(5-6):258-68. doi: 10.1080/096382899297684.
- Engelter ST, Gostynski M, Papa S, Frei M, Born C, Ajdacic-Gross V, Gutzwiller F, Lyrer PA. Epidemiology of aphasia attributable to first ischemic stroke: incidence, severity, fluency, etiology, and thrombolysis. Stroke. 2006 Jun;37(6):1379-84. doi: 10.1161/01.STR.0000221815.64093.8c. Epub 2006 May 11.
- Ameer K, Ali K. iPad Use in Stroke Neuro-Rehabilitation. Geriatrics (Basel). 2017 Jan 6;2(1):2. doi: 10.3390/geriatrics2010002.
- Bakheit AM, Shaw S, Barrett L, Wood J, Carrington S, Griffiths S, Searle K, Koutsi F. A prospective, randomized, parallel group, controlled study of the effect of intensity of speech and language therapy on early recovery from poststroke aphasia. Clin Rehabil. 2007 Oct;21(10):885-94. doi: 10.1177/0269215507078486.
- Brandenburg, C., & Power, E. (2019). Mobile Technology in Aphasia Rehabilitation: Current Trends and Lessons Learnt. Everyday Technologies in Healthcare, 293-317. https://doi.org/10.1201/9781351032186-16
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo R, Verschure P. Augmented Dyadic Therapy Boosts Recovery of Language Function in Patients With Nonfluent Aphasia. Stroke. 2019 May;50(5):1270-1274. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023729.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo RM, Verschure PFMJ. Multisensory cueing facilitates naming in aphasia. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 9;17(1):122. doi: 10.1186/s12984-020-00751-w.
- Griffith, J. (2018). Encyclopedia of Clinical Neuropsychology. Encyclopedia of Clinical Neuropsychology, 2-4. https://doi.org/10.1007/978-3-319-56782-2
- Hallowell, B., & Chapey, R. (2012). Introduction to language intervention strategies in adult aphasia. Language Intervention Strategies in Aphasia and Related Neurogenic Communication Disorders: Fifth Edition, (November), 3-19.
- Hidaka Y, Han CE, Wolf SL, Winstein CJ, Schweighofer N. Use it and improve it or lose it: interactions between arm function and use in humans post-stroke. PLoS Comput Biol. 2012 Feb;8(2):e1002343. doi: 10.1371/journal.pcbi.1002343. Epub 2012 Feb 16.
- Hilari K, Needle JJ, Harrison KL. What are the important factors in health-related quality of life for people with aphasia? A systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1 Suppl):S86-95. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.028. Epub 2011 Nov 25.
- Hinckley JJ, Hasselkus A, Ganzfried E. What people living with aphasia think about the availability of aphasia resources. Am J Speech Lang Pathol. 2013 May;22(2):S310-7. doi: 10.1044/1058-0360(2013/12-0090).
- Hirsch T, Barthel M, Aarts P, Chen YA, Freivogel S, Johnson MJ, Jones TA, Jongsma MLA, Maier M, Punt D, Sterr A, Wolf SL, Heise KF. A First Step Toward the Operationalization of the Learned Non-Use Phenomenon: A Delphi Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 May;35(5):383-392. doi: 10.1177/1545968321999064. Epub 2021 Mar 11.
- Holland A, Fromm D, Forbes M, MacWhinney B. Long-term Recovery in Stroke Accompanied by Aphasia: A Reconsideration. Aphasiology. 2017;31(2):152-165. doi: 10.1080/02687038.2016.1184221. Epub 2016 May 27.
- Kim J, Thayabaranathan T, Donnan GA, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin V, Norrving B, Owolabi M, Pandian J, Liu L, Cadilhac DA, Thrift AG. Global Stroke Statistics 2019. Int J Stroke. 2020 Oct;15(8):819-838. doi: 10.1177/1747493020909545. Epub 2020 Mar 9.
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Moffatt, K., Pourshahid, G., & Baecker, R. M. (2017). Augmentative and alternative communication devices for aphasia: the emerging role of "smart" mobile devices. Universal Access in the Information Society, 16(1), 115-128. https://doi.org/10.1007/s10209-015-0428-x
- Palmer R, Enderby P, Paterson G. Using computers to enable self-management of aphasia therapy exercises for word finding: the patient and carer perspective. Int J Lang Commun Disord. 2013 Sep-Oct;48(5):508-21. doi: 10.1111/1460-6984.12024. Epub 2013 Jun 18.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Vallila-Rohter S, Kiran S. Non-linguistic learning and aphasia: evidence from a paired associate and feedback-based task. Neuropsychologia. 2013 Jan;51(1):79-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.024. Epub 2012 Nov 2.
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.