JS014 的第一阶段人体研究

纳入标准：

• 年满 18 岁或符合当地法规
• 没有可用的标准疗法、不符合标准疗法或不愿接受细胞毒性疗法的晚期癌症或淋巴瘤受试者。
• 心电图 PS 0-1
• 预期寿命超过三个月
• 足够的器官功能
• 能够采取有效的避孕措施

排除标准：

• 已知对 JS014 或 IL-21 或人血清白蛋白或派姆单抗过敏史（仅限 Ib）
• 在第一次输注 JS014 前不到 4 周接受过大手术的受试者
• 在既往免疫治疗中有免疫相关不良事件史的受试者。
• 在第一次输注 JS014 前不到 4 周接受过免疫抑制治疗的受试者。
• 在过去 5 年中患有两种或两种以上原发性癌症的受试者。
• 新诊断或有症状的脑转移。
• 先前接受过残留毒性大于 2 级的抗癌治疗的受试者。
• 2年内有自身免疫性疾病病史的受试者。
• 患有活动性感染，或无法控制的高血压、不稳定型心绞痛、活动性消化性溃疡、近期急性心肌梗死、严重充血性心力衰竭或伤口未愈合者。
• 患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎的受试者。
• 怀孕或哺乳的受试者。
• 原发性免疫缺陷的受试者。