Erste Phase-1-Studie am Menschen mit JS014

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren oder gemäß den örtlichen Vorschriften
• Patienten mit fortgeschrittenem Krebs oder Lymphom, denen keine Standardtherapie zur Verfügung steht, die für eine Standardtherapie nicht geeignet sind oder nicht bereit sind, eine zytotoxische Therapie zu erhalten.
• ECOG-PS 0-1
• Eine Lebenserwartung von mehr als drei Monaten
• Angemessene Organfunktionen
• Kann wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen JS014 oder IL-21 oder Humanserumalbumin oder Pembrolizumab (nur Ib)
• Patienten, die sich weniger als 4 Wochen vor der ersten Infusion von JS014 einer größeren Operation unterzogen haben
• Probanden mit einer Vorgeschichte von immunbedingten unerwünschten Ereignissen in einer früheren Immuntherapie.
• Patienten, die weniger als 4 Wochen vor der ersten Infusion von JS014 eine immunsuppressive Therapie erhalten haben.
• Probanden, die in den letzten 5 Jahren zwei oder mehr primäre Krebserkrankungen hatten.
• Neu diagnostizierte oder symptomatische Hirnmetastasen.
• Patienten, die zuvor eine Krebstherapie mit Resttoxizitäten von mehr als Grad 2 erhalten haben.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen in 2 Jahren.
• Patienten mit aktiver Infektion oder unkontrollierbarem Bluthochdruck, instabiler Angina pectoris, aktivem Magengeschwür, kürzlich aufgetretenem akutem Myokardinfarkt, schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz oder nicht verheilter Wunde.
• Patienten mit aktiver Hepatitis B oder Hepatitis C.
• Probanden, die schwanger sind oder stillen.
• Probanden mit primärer Immunschwäche.