自体 BMMNCs 结合 ASD 教育干预

根据患者的体重，按以下方式从患者的髂骨采集骨髓：10 公斤以下的患者为 8 毫升/公斤； [80 ml + (体重 kg - 10) × 7 ml] 适用于 10 kg 以上的患者。 来自收集的骨髓的单核细胞通过第 4 和第 5 号椎骨之间的空间进行鞘内输注。 每隔6个月进行两次移植。 教育干预将在第一次输注后 6 个月内根据早期开始丹佛模型进行开发。

评估：疗效结果将使用 CARS、Vineland 适应性行为量表 - 第二版 (VABS)、自闭症行为检查表 (ABC) 和临床总体印象 (CGI) 进行测量。 此外，将使用儿科生活质量量表 (PedsQL) 在基线、两个月、六个月和 12 个月时与对照组（仅教育干预）评估患者的健康相关生活质量 (HRQoL)

生物/疫苗：自体骨髓来源的单核细胞输注（BM-MNCs）将在基线时进行，第二次输注将在第一次输注后六个月进行。 对于每次移植，将在手术室全身麻醉下通过髂前嵴穿刺采集骨髓。 根据我们之前研究的经验，收集的体积取决于患者的体重：10 公斤以下的患者为 8 毫升/公斤； [80 ml + (体重 kg - 10) x 7 ml] 体重超过 10 kg 但总量不超过 250 ml 的患者。

教育干预：基于早期开始丹佛模型的 6 个月

教育干预将根据入学后六个月的早期开始丹佛模型进行开发。

评估：疗效结果将使用 CARS、Vineland 适应性行为量表 - 第二版 (VABS)、自闭症行为检查表 (ABC) 和临床总体印象 (CGI) 进行测量。 此外，将使用儿科生活质量量表 (PedsQL) 在基线、两个月、六个月和 12 个月时与对照组（仅教育干预）评估患者的健康相关生活质量 (HRQoL)

临床整体印象改善 (CGI) 是衡量症状严重程度和治疗反应的评定量表。 严重程度分为七个等级： 1) 不存在（无 ASD）； 2) 几乎不明显的 ASD 症状； 3）轻度自闭症症状； 4) 中度 ASD 症状； 5) 中重度 ASD 症状； 6) 严重的 ASD 症状或 7) 非常严重的 ASD 症状。

每位患者的反应也分为七个级别：级别1）非常好；级别 2) 有很大改善；级别 3) 略有改善； 4级）无变化； 5 级）略差； 6级）更糟； 7级）非常糟糕。

Pediatric Quality of Life Inventory™ 4.0 Generic Core Scales - Parent Report (PedsQL) 是一种用于评估 2-18 岁儿童 HRQoL 的工具。

PedsQL 包括四个领域（身体功能、情感功能、社会功能和学校功能），并使用三个级别进行评分：没有问题 (1)、有些问题 (2) 或很多问题 (3)。 PedsQL 有 23 个项目，标准部分的得分范围为 0 到 100，其中 100 代表最好的生活质量。