健康受试者静脉注射 STP707 的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书 (ICF) 时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的男性或女性受试者。
2. 研究者确定，受试者必须总体健康，具有临床意义的筛查和入院结果（病史、12 导联心电图 [ECG]、身体检查和实验室检查）。
3. 受试者的体重指数 (BMI) 必须 >18 kg/m2 或
4. 在筛选和第 -1 天时，受试者的天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、总胆红素 (TBIL)、碱性磷酸酶 (ALP) 和葡萄糖必须在每个参考实验室参考范围的正常上限 (ULN) 范围内（录取）；根据研究者的判断，允许进行一次重复实验室分析。

5. 有生育能力的女性必须在筛选时血清妊娠试验阴性，在第 -1 天（入院）尿液妊娠试验阴性，不得在研究期间进行积极的母乳喂养或计划怀孕，如果不实行异性活动禁欲可能导致受孕（如果这是受试者的首选和通常的生活方式），必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后至少 60 天内使用 2 种批准的节育方法，如下表所示:

   1. 避孕套加隔膜。
   2. 避孕套加宫颈帽或女用避孕套。
   3. 激素避孕药（筛选前 28 天 [4 周] 的稳定剂量）加避孕套。
   4. 宫内节育器（筛选前放置 28 天 [4 周]）加避孕套。
   5. 避孕套加杀精剂。
   6. 伴侣输精管切除术和使用屏障避孕方法（例如，男用避孕套、隔膜或含杀精剂的海绵）。
6. 无生育能力的女性必须通过手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术/输卵管切除术）或绝经后 1 年以上且促卵泡激素 (FSH) 处于绝经后范围且未积极母乳喂养。
7. 男性必须同意使用屏障避孕（带杀精子剂的避孕套），并且从研究药物的第一剂开始直到最后一剂研究药物后至少 90 天停止捐精。 输精管结扎术后，男性必须同意从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药后至少 90 天使用屏障法（或伴侣屏障法）。
8. 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者必须被告知研究的性质，并且必须同意并能够阅读、审查和签署研究 ICF。

排除标准：

1. 当前或既往癌症，不包括给药前已缓解 >5 年的基底细胞癌和原位宫颈癌；糖尿病或已知的糖尿病前期诊断；或任何有临床意义的心血管疾病（包括 ECG 紊乱或节律紊乱/异常病史）、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、血液学、呼吸系统、皮肤病学、神经学、精神病学或其他疾病。

2. 高血压，定义为血压 >140/90 mmHg（如果第一个读数不在正常范围内，则两次独立读数至少间隔 15 分钟）。

   一个。注意：对于筛查血压测量，受试者应在测量前 30 分钟内避免吸烟、咖啡因或运动；排空他或她的膀胱；然后在测量血压前安静地坐在有靠背的舒适椅子上至少 5 分钟；并在测量过程中保持静止。 应在受试者的肢体得到支撑、血压袖带处于心脏水平且袖带尺寸正确的情况下测量血压。 不应测量衣服。

3. 高脂血症定义为

   1. 胆固醇 >300 毫克/分升。
   2. 低密度脂蛋白胆固醇 >190 mg/dL。
   3. 和/或甘油三酯 >500 mg/dL。 注意：异常实验室值可由研究者酌情重复一次。
4. 筛选时糖化血红蛋白 (HbA1c) >6.5%。 注意：异常实验室值可由研究者酌情重复一次。
5. 在筛选和第 -1 天（入院）时，血红蛋白或血细胞比容超出每个参考实验室范围的正常范围上限和下限。
6. 肌酐激酶 (CK) > ULN 在筛选和第 1 天（入院）。
7. 在筛选和第 -1 天（入院）时血清肌酐高于每个参考实验室参考范围的正常范围上限。 注意：异常实验室值可由研究者酌情重复一次。
8. 估计肾小球滤过率 < 90 mL/min/1.73 筛选和第 1 天（入院）时的平方米（使用慢性肾脏病流行病学协作方程式计算）。 研究者可酌情允许对排除的 eGFR 值进行一次重新测试。
9. 已知对海藻糖敏感或过敏；对静脉输液有严重超敏反应史。
10. 在通过 EOS/ET 给药前 72 小时不愿戒酒。
11. 使用处方药或非处方药（不包括激素避孕药），如果临床适用，包括维生素、补充剂、草药制剂和延长 QT/QTc 7 天或比之前半衰期长 5 倍（以较长者为准）的药物通过 EOS 的第一剂研究药物（大约 60 天）。
12. 给药前 60 天内献血或血浆。
13. 在研究药物首次给药前 30 天内使用过活疫苗和非活疫苗，或有意在研究期间的任何时间接种此类疫苗。
14. 在研究药物首次给药前 30 天内，或在接受治疗的化合物半衰期的 10 倍内，以较长者为准，在另一项临床研究中接受了研究药物。
15. 任何病毒学测试（人类免疫缺陷病毒（HIV 测试）、乙型肝炎病毒（HBsAg 测试）或丙型肝炎病毒（丙型肝炎抗体测试）的阳性结果。

16. 第-2 天通过呼吸道标本（最好是鼻咽拭子）的聚合酶链反应检测（SARS CoV 2 RT PCR 阳性）诊断为 COVID-19 阳性。

    注意：如果 PCR 检测不可用，可以使用快速抗原检测

17. 血管动脉瘤和疾病的个人或家族史。
18. 长 QT 综合征的个人或家族史。
19. 低钾血症的个人或家族史。
20. 根据一式三份 ECG 的平均值，使用 Fridericia 公式（> 450 毫秒）校正 QT 间期。
21. 筛选前 2 年内有酗酒或虐待史。
22. 筛选或第 -1 天（入院）时尿液药物或呼气酒精筛查呈阳性。
23. 研究者认为会使研究数据或受试者的健康复杂化或损害的任何情况。