Ph. 1，STP707 IV 在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、PK、抗肿瘤活性评估

纳入标准：

1. 患有经组织学或细胞学证实的晚期/转移性或手术无法切除的实体瘤的受试者，其肿瘤对标准疗法难以治愈
2. 根据 RECIST v 1.1 的可测量疾病（原发或转移性疾病）
3. ECOG 体能状态 0 - 1
4. 至少3个月的预期寿命
5. 年龄≥18岁
6. 签署的书面机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
7. 血清妊娠试验阴性（适用于有生育能力的非绝育女性）

8. 可接受的肝功能：

   • 胆红素≤正常上限的1.5倍
   • 由于癌症或肝转移，AST (SGOT)、ALT (SGPT) ≤ 正常上限的 5 倍

9. 可接受的肾功能，定义为：

   o 血清肌酐 ≤ 1.5 ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/分钟

10. 可接受的血液学状态：

    • 血红蛋白 ≥ 9 g/dL（如果此后血红蛋白保持稳定，则允许输血）
    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/mm3
    • 血小板计数 ≥ 100,000 plt/mm3 x 109/ L
11. 尿液分析无临床显着异常
12. 可接受的凝血状态，包括部分凝血活酶时间 (PTT) 和国际标准化比值 (INR) ≤ 正常上限的 1.5 倍，除非患者正在服用抗凝剂并且具有稳定的 PTT 和 PT 在所管理疾病的正常治疗范围内
13. 受试者具有足够的维生素 D 水平，定义为血清总 25-羟基维生素 D [25(OH)D] ≥ 20 至 < 60 ng/mL。 如果受试者低于此阈值，他们可能会根据临床剂量指南接受维生素 D 补充剂，并且如果他们开始补充维生素 D，则仍可能被录取
14. 筛选前至少 3 周完成所有先前治疗（包括手术、全身化疗和放疗）
15. 对于具有生育潜力的男性和女性，在研究期间使用有效的避孕方法

排除标准：

1. 使用 Fridericia 公式计算的所有受试者的基线 Q-T 校正间隔 (QTc) 间隔 > 470 毫秒
2. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病，或心肌梗塞，严重不稳定型心绞痛，冠状动脉/外周动脉旁路移植术，过去 6 个月内充血性心力衰竭
3. 已知活动性、不受控制的 HIV 或乙型肝炎感染；如果接受抗病毒治疗且病毒载量≤ 500 IU，则允许患有乙型肝炎的受试者；有 HIV 病史的患者必须接受至少 4 周的抗逆转录病毒治疗，并且 HIV 病毒载量≤ 400 拷贝/mL，CD4+ T 细胞计数 ≥ 350 个细胞/uL，并且在 3 个月内没有定义为 AIDS 的机会性感染病史治疗前
4. 在研究治疗开始前 4 周内进行过大手术，或在研究过程中预期需要大手术。 （注意：放置中心静脉通路导管（例如端口或类似导管）不被视为主要外科手术。）
5. 活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗。
6. 孕妇或哺乳期妇女。 注意：有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；或禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
7. 在进入研究之前的过去 30 天内参与涉及研究化合物给药的临床研究。
8. 不愿意或不能遵守本协议中要求的程序
9. 已知对研究药物或制剂中的一种成分（例如海藻糖二水合物）过敏或超敏反应
10. 根据临床研究者的判断，存在可能干扰药物的安全性、分布、代谢或排泄的任何手术、医学或实验室条件