用于 MSI-H 实体瘤的抗 PD-1 +/- RT

纳入标准：

1. 签署同意书并注明日期。
2. 表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命。
3. 18-100岁的成年患者。
4. ECOG 0 或 1。

5. 根据 FDA 批准的适应症，无法切除或转移性 MSI-H/dMMR 肿瘤有资格接受 pembrolizumab：

   • 先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案的实体瘤或
   • 用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结直肠癌 11
6. 内科或妇科肿瘤学确认患者有资格根据 FDA 批准的针对目前未接受派姆单抗的患者的适应症接受派姆单抗治疗。
7. 根据第 6.2 节中概述的可接受的剂量方案，至少有一个适合放射治疗的疾病部位，以及至少一个适用于场外反应评估的可测量疾病的额外部位。

8. 用于开始试验治疗的足够基线实验室：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,000/µL
   • 血小板 >75,000/µL
   • 血红蛋白 >8 克/分升
   • 血清肌酐 < 1.5 x ULN
   • 血清总胆红素 < 1.5 x ULN
   • AST 和 ALT < 2.5 x ULN，或 < 5 x ULN（如果存在肝转移）

排除标准：

1. 孕妇。 所有有生育能力的女性受试者都需要进行妊娠试验。
2. 患有活动性胶原血管病 (CVD)，特别是系统性红斑狼疮或硬皮病的患者。 有 CVD 病史但没有活动性疾病证据的患者有资格根据研究 PI 的决定入组。
3. 免疫缺陷病史、对帕博利珠单抗过敏或其他接受帕博利珠单抗的医学禁忌症。
4. 主动感染。
5. 活动性 CNS 转移。 经治疗的 CNS 转移患者符合条件。
6. 患有单独的非皮肤癌诊断且至少 5 年内没有疾病证据的患者。