初级保健中可治疗性状分类系统 (SMART)

在呼吸系统疾病中，出现的症状通常是咳嗽、呼吸困难和喘息的组合。 这三种症状可以出现在许多情况下，包括气道疾病、心脏病和肺实质疾病。 做出准确及时的临床诊断是一项挑战。 此外，身体机能减退和肥胖等合并症通常会进一步阻碍诊断。 即使在气道疾病的临床诊断中，区分哮喘和 COPD 通常也不是一个简单的决定。 通过评估患者的症状和主要风险因素（如吸烟或过敏）来确定特定病因需要时间。 如果可用，可通过肺活量测定法或 FeNO 测量进一步细化诊断，重要的是，患者对治疗的反应 (1)。

有几个实际问题使这种方法不够准确。 症状与气流受限无关，因为肥胖和失调等并存条件以及焦虑和记忆力差等复杂因素使得基于症状的诊断不完善 (2)。 用肺量计进行诊断测试是不切实际的，只能提供肺功能的概况。 该测试依赖于在测试预约时存在的疾病活动。 考虑到哮喘症状的间歇性，此特征并不常见。 临床医生试图解释一组肺功能时听到患者说“我现在很好，但两周前我很糟糕”之类的话并不少见。 这意味着人们经常被错误地标记为患有或未患有哮喘。 一项具有里程碑意义的研究表明，将人们错误地标记为患有哮喘，但在加拿大的一项全国性研究中评估的超过 30% 的患者中无法客观地证明这一点 (3)。 除非同时测量治疗使用，否则使用 FeNO 测量气道炎症是不准确的 (4)。 由于检测存在这些实际问题，临床医生通常不得不依靠症状来诊断哮喘。

此外，在准确确定的阻塞性气道疾病的情况下，实际问题仍然存在。 例如，区分哮喘和慢性阻塞性肺病、转诊至二级中心的决定、定制治疗方案以及确定疾病是否得到控制。 在这个患者队列中，为个体患者量身定制吸入疗法是一个更复杂的决定。 然而，对 ICS/LABA 治疗的依从性差很常见，在初级保健患者中平均不到 50% (5-7)。 因此，初级保健中气道疾病的诊断本质上是不准确的。 这种不准确意味着关于治疗效果的决定也不准确。 这些常见但重要的局限性导致皮质类固醇、抗生素和 β-激动剂的过度使用，症状控制不佳可能导致药物相关的发病率。 因此，气道疾病的诊断准确性和适当的吸入治疗使用对患者安全、不良后果、成本和浪费具有真实而重要的影响。

为了解决这些问题，INCA 团队开发了算法来对肺功能、治疗使用和症状进行分类和调整。 该数据通过带有特定“建议脚本”的新型 CE 标记平台提供给非专家 (8)。 该分类根据气道功能是否得到控制将患者分为 4 个主要组，如果患者接受了治疗，以及他们是否仍然有症状 (9, 10)。 这些团体是；

1. 治疗强化组：这些人有持续的气流阻塞/昼夜变化大，依从性好。 这种特性需要额外的支气管扩张剂和/或抗炎治疗以及进一步的测试。
2. 阻塞但依从性差的人群：这些人有持续的气流阻塞，对治疗的依从性差或吸入器技术差。 依从性是根据高于阈值的新指标时间来评估的。 因此，管理/治疗的重点是促进依从性和正确的吸入器技术。
3. 并存的其他条件组：该组有呼吸道症状但没有气流阻塞的证据。 对于这些人来说，气道疾病不是主要问题，因此应通过进一步检查和/或治疗并存病症进行评估。
4. 控制气流和控制症状组：该组需要继续他们目前的吸入治疗。

这种分类解释了哮喘中依从性差和诊断不准确的常见问题，据报道，这些问题的发生率分别为 50% 和 30%。 如果临床医生仅仅依赖于评估依从性或肺功能，这种分类还可以解释一些更细微的问题。 这些包括确认患有未控制的哮喘的人已经依从，另一方面，即使依从性差，控制的患者也不需要关于额外依从性的建议。 这种分类可能有助于临床医生在初级保健中为哮喘患者提供个性化、准确和有效的咨询。

在此提案中，研究人员将在就诊于社区全科医生的患者、新转介接受二级保健评估的患者以及那些具有医生临床诊断为哮喘的高级执业护士呼吸科诊所的患者中测试这种方法的可行性，更具体地说，是那些有慢性呼吸道症状的患者他们的治疗医生认为是由于哮喘引起的，但尚未接受实验室肺功能测试以建立正确的哮喘诊断。

假设

研究人员假设吸入器使用和气流的同步测量和校准可用于将临床诊断为哮喘的患者分为上述四组之一。 该分类随后可以用作调整治疗和根据需要进行进一步诊断测试的基础。 研究人员将评估这种方法在初级保健中的价值，方法是将其与使用 FeNO 和肺活量测定法以及自我报告的时间点测量的标准方法进行比较。