GEP-NET 中使用 β 探针的 68Ga-DOTATOC 无线电引导手术 (RGS-GEP-NET)

根治性手术是治疗实体瘤最重要的方法之一。 在胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）中，它提供了良好的长期结果和低复发率。 对于乳腺癌无线电引导手术 (RGS)，使用伽马射线是一种标准化的方法，因为它有助于去除不可触及的病变。 在 GEP-NET 中，由于这些肿瘤的生长抑素受体 (SSR) 高表达，因此实际的手术计划是根据术前形态学图像（CT 扫描）以及使用 CT/PET 和 68Ga-DOTA-TOC 的功能成像制定的。 GEP-NET 中的 RGS（主要使用伽马探针）尚未被广泛接受，因为在区分肿瘤/非肿瘤组织和背景比方面灵敏度较低，特别是特异性较低。 这是一个相关问题，特别是在检测小肠神经内分泌肿瘤（SI-NET）和胰腺神经内分泌肿瘤（Pan-NET）的转移淋巴结时，淋巴结转移的存在与更严重的长期预后相关。期限结果。 目前，如果不进行冰冻切片，无法区分小淋巴结是否为转移部位。 在我们研究所 SI-NET 之前的一项离体研究中，β 发射放射性示踪剂 90Y-DOTA-TOC 的吸收率很高。 5 名 SI-NET 在使用 68Ga DOTA-TOC 的 PET 中显示 SSR 阳性，并在手术前一天接受了 5 mCi 的 90Y-DOTA-TOC。 所有肿瘤样本均显示出高放射性计数，敏感性为 96%，特异性为 100%。 这些结果使我们能够开发出一种探针，该探针现已被批准用于手术室内的体内使用。 本研究的目的是在腹腔体内验证探针检测肿瘤组织内 68-Ga 活性的能力，从而有利于在不久的将来进行根治性手术并避免不必要的拆除。 然而，在本协议中，手术的实体不会被探头的术中发现所改变。 可以合理地假设，作为放射性示踪剂，68Ga-DOTA-TOC 的结果可能与 90Y-DOTA-TOC 相当，并且探针对 68Ga 的检测效率不低于同位素 90Y。 然而，虽然 90Y-DOTA-TOC 仅在临床研究方案中用作治疗目的的研究药物，但 68Ga-DOTA-TOC 是多年来广泛用于日常临床实践的诊断放射性示踪剂。 此外，68Ga-DOTA-TOC的给药可以直接在手术室注射，因此不需要患者在手术前一天入院。

主要目的是评估β探针和 68Ga-68 DOTA-TOC PET/CT 联合方法在正确识别原发肿瘤和淋巴结转移、胃肠胰神经内分泌肿瘤患者中的诊断准确性（ GEP-NET）正在接受手术。 手术标本的组织病理学分析将被视为参考标准，诊断准确性将根据敏感性和特异性进行评估。

次要目标是：

• 识别最合适的肿瘤与背景比（TBR），与背景谣言衍生的信号相比，能够正确定位 DOTA-TOC 阳性肿瘤或淋巴结发出的信号。
• 术中应用β探针的安全性和毒性分析。
• β-探针检测到的信号与68Ga-DOTA-TOC PET/CT图像之间的比较。
• β-探针检测到的信号与通过对手术标本进行免疫组织化学分析评估的肿瘤和淋巴结转移中的 DOTA-TOC 表达（DOTA-TOC 染色）的相关性

病理学评估将通过对手术期间获得的手术标本进行免疫组织化学 (IHC) 分析来评估，以评估神经内分泌肿瘤定位的存在