广泛期小细胞肺癌寡转移一线治疗后 Durvalumab 联合巩固放疗

1. 组织学或细胞学证实为小细胞肺癌
2. 转移病灶数量少于5个（寡转移）
3. 根据美国联合癌症委员会第七版，由于多发性肺结节分布广泛或肿瘤/淋巴结体积较大，IV或T3-4不能纳入同一可耐受放疗计划。
4. 4-6个周期的Durvalumab联合标准化疗（铂类+依托泊苷）评价为CR（完全缓解）或PR（部分缓解）后入组。
5. 放射肿瘤学家确定胸部和寡转移性病变可以用放射疗法治疗。
6. 诊断年龄为18～70岁。
7. Eastern Cooperative Oncology Group 体能评分（PS 评分）为 0-1。
8. 骨髓功能正常：白细胞计数≥3×10^9/L，中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L，血红蛋白浓度≥90g/L，血小板计数≥100×10^9/L。
9. 肝肾功能正常：总胆红素≤正常上限的1.5倍；谷氨酸草酰乙酸转氨酶和/或谷氨酸丙酮酸转氨酶≤正常上限的2.5倍；碱性磷酸酶≤正常上限的2.5倍；肌酐清除率 ≥ 60 mL/min。
10. 预期寿命≥12周

排除标准：

1. 入组前4周内或药物5个半衰期内（以较长者为准）使用全身免疫兴奋剂（包括但不限于干扰素、白细胞介素-2、肿瘤坏死因子）（既往治疗允许使用癌症疫苗)
2. 首次给药前14天内，使用过任何用于控制癌症的中草药。
3. 入组前14天内必须使用皮质类固醇激素（泼尼松>10mg/天或等同物）或其他免疫抑制药物治疗的任何疾病注：已使用或曾使用以下任何类固醇方案的患者可选择：肾上腺素替代类固醇（泼尼松） ≤ 10 毫克/天或等效物）。 局部、眼部、关节、鼻部或全身吸收极低的吸入皮质类固醇；在短期（≤ 7 天）内预防性使用处方皮质类固醇或用于治疗非自身免疫性疾病（如接触性过敏原引起的迟发性过敏反应）
4. 入组前4周内接种活疫苗。 注：季节性流感疫苗通常为灭活疫苗，接种该疫苗的患者可入团。 鼻内流感疫苗为活疫苗，接种该疫苗的患者不得入群。
5. 任何需要全身麻醉的大手术均在入组前 28 天内进行。
6. 既往同种异体干细胞移植或器官移植
7. 随机分组前 2 周内临床上无法控制的心包积液或腹水需要胸膜或腹腔穿刺引流。 具有活动性软脑膜疾病的不受控制的脑转移：
8. 筛选期出现无症状中枢神经系统（CNS）转移的患者，如果满足以下所有条件，则可选择：化疗诱导治疗和入组；不连续使用皮质类固醇治疗中枢神经系统疾病；并允许稳定剂量的抗惊厥治疗。
9. 患有活动性自身免疫性疾病或有可能复发的自身免疫性疾病病史。 注：患有以下疾病的患者可进一步筛查： 控制良好的1型糖尿病甲状腺功能减退症（仅甲状腺激素替代治疗可控制）；控制良好的乳糜泻；不需要全身治疗的任何其他疾病（如白斑、牛皮癣、脱发），如果没有外部触发，预计不会复发
10. 曾患间质性肺病或非传染性肺炎或未控制的全身性疾病，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等。
11. 入组前 2 周内需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重慢性或活动性感染，包括但不限于肺结核
12. 入组前不到 2 年的任何活动性恶性肿瘤，除了本研究中检查的特定癌症和任何已治愈的局部复发癌症（例如切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈癌或原位乳腺癌） )
13. 未经治疗的慢性乙型肝炎患者、HBV DNA≥500 IU/mL（2500拷贝/mL）的慢性乙型肝炎病毒携带者、活动性丙型肝炎患者：非活动性HBsAg携带者和活动性HBV感染稳定（HBVDNA<500 IU/mL）的患者(2500拷贝/mL))药物治疗后即可入组。 仅对乙肝核心抗原（抗乙肝核心抗原抗体）阳性的患者进行HBVDNA检测。 筛查期间丙型肝炎病毒（HCV）抗体阴性的患者，或筛查期间HCV抗体阳性然后HCV RNA检测阴性的患者可纳入研究。 只有丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体呈阳性的患者才会接受 HCVRNA 检测。 注意：可检测到乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或HBVDNA的患者应按照治疗指南进行治疗。 筛选时接受抗病毒治疗的患者在入组前应已治疗超过 2 周，并在停止研究药物治疗后继续治疗 6 个月。
14. 他已知 16 岁的 HIV 感染史。现为 16 岁。 5%。 存在以下任何一种心血管危险因素： a.心源性胸痛发生时间不超过随机分组前 28 天，定义为中度疼痛，限制了日常生活中的器械活动 b． 有症状的肺栓塞发生在随机分组前 ≤ 28 天。 随机分组前不到 6 个月有任何急性心肌梗死病史。 随机分组前 ≤ 6 个月内有纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭病史（附录 5）。 严重程度≥2 的室性心律失常发生在随机分组前不到 6 个月。 随机分组前有不到6个月的脑血管意外病史。 未控制的高血压：随机分组前≤28天，尽管使用了抗高血压药物，收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。 晕厥或癫痫发作发生在随机分组前不到 28 天。
15. 有副作用的患者（由于先前的抗癌治疗）在入院时没有恢复到基线或稳定水平，但不会造成安全风险的不良事件（如脱发、神经病变和特定实验室异常）除外。
16. 对其他单克隆抗体有严重超敏反应史。 19.患有基础疾病（包括实验室检查异常）或酒精或药物滥用或依赖，不利于药物给药研究或影响药物毒性或不良事件解释，或可能导致依从性不足或降低的研究行为。
17. 同时，他参加了另一项治疗性临床研究。