肾细胞癌 T1 期与 T2a 期腹腔镜肾部分切除术的肿瘤学和功能结果：前瞻性比较研究。
RCC 约占所有癌症的 3%，在西方国家发病率最高。 在确定的几个 RCC 危险因素中，吸烟、肥胖和高血压与 RCC 的相关性最强。
EUA 指南建议 T1 期肿瘤患者接受 PN，因为 PN 可以更好地保留手术后的肾功能，因此与 RN 相比，PN 有可能降低发生心血管疾病的风险并提高总生存期 (OS)，证据非常有限关于较大肾脏肿块 (T2) 患者的最佳手术治疗。
目前，PN 适应症的上限仍未定义，由个别外科医生的专业知识和偏好决定。 对于给定肿瘤，在 PN 和 RN 之间选择的可变性程度随着肿瘤大小的增加而增加。 致力于保留肾单位的外科医生可能会扩大 PN 的适应症，而那些担心发病率增加和怀疑肾功能中度下降的临床相关性的外科医生可能会进行 RN，无论肿瘤大小如何。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Attia, assisstent lecturer
- 电话号码：01000962381
- 邮箱：ahmed.attia@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed s Saleem, professor
学习地点
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Sohag、埃及
- sohag university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 术前对比增强成像（T1 和 T2a）局限性 RCC ≤ 10 cm 的患者。
排除标准：
- 患有其他肿瘤的患者
- 良性肿瘤
- 临床上不适合
- 转移性肾细胞癌
- 患有临床T2b或更高肿瘤的患者，
- 最大直径＞10cm的肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肾细胞癌T1期
T1期肾细胞癌腹腔镜肾部分切除术
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这是一项针对 RCC 患者的前瞻性非随机对照研究，患者将被转诊至 Sohag 大学医院泌尿科。 根据术前对比研究中的肿瘤分期，我们的比较研究包括两组： [A] 组：15 名 T1 RCC (≤ 7 cm) 患者。 [B] 组：15 名 T2a RCC（≤ 10 cm）患者。患者将接受腹腔镜肾部分切除术，然后将接受为期两年的肿瘤和功能结果随访。 |
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有源比较器：肾细胞癌T2a期
T2a 期肾细胞癌的腹腔镜肾部分切除术
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这是一项针对 RCC 患者的前瞻性非随机对照研究，患者将被转诊至 Sohag 大学医院泌尿科。 根据术前对比研究中的肿瘤分期，我们的比较研究包括两组： [A] 组：15 名 T1 RCC (≤ 7 cm) 患者。 [B] 组：15 名 T2a RCC（≤ 10 cm）患者。患者将接受腹腔镜肾部分切除术，然后将接受为期两年的肿瘤和功能结果随访。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾功能。
大体时间：3个月
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患者的术前和术后 eGFR 值是使用慢性肾脏病流行病学协作方程式计算的，术后 eGFR 是基于术后最接近 1 年（术后 9 至 15 个月）进行的肌酐测量得出的。
eGFR 降级定义为术前 eGFR 60 ml/min/1.73
m2和术后eGFR <60 ml/min/1.73
术后 1 年 m2。
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3个月
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术后并发症。
大体时间：3个月
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前瞻性收集手术后 90 天内的并发症，并根据改良的 Clavien-Dindo 分级系统进行分类
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3个月
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局部复发。
大体时间：3个月
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在血清肌酐升高的情况下，以对比增强 CT 腹部和骨盆或 MRI 的形式进行放射学检查
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3个月
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远处转移。
大体时间：3个月
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在血清肌酐升高的情况下，以对比增强 CT 腹部和骨盆或 MRI 的形式进行放射学检查，在骨痛或病理性骨折的情况下进行骨扫描 CT BRAIN 在颅内压升高的情况下
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Dyba T, Randi G, Bettio M, Gavin A, Visser O, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: Estimates for 40 countries and 25 major cancers in 2018. Eur J Cancer. 2018 Nov;103:356-387. doi: 10.1016/j.ejca.2018.07.005. Epub 2018 Aug 9.
- Vilaseca A, Guglielmetti G, Vertosick EA, Sjoberg DD, Grasso A, Benfante NE, Nguyen DP, Corradi RB, Coleman J, Russo P, Vickers AJ, Touijer KA. Value of Partial Nephrectomy for Renal Cortical Tumors of cT2 or Greater Stage: A Risk-benefit Analysis of Renal Function Preservation Versus Increased Postoperative Morbidity. Eur Urol Oncol. 2020 Jun;3(3):365-371. doi: 10.1016/j.euo.2019.04.003. Epub 2019 Apr 30.
- Muñoz-Rodríguez J, Prera A, Domínguez A, de Verdonces L, Rosado MA, Martos R, Prats J. Laparoscopic partial nephrectomy: Comparative study of the transperitoneal pathway and the retroperitoneal pathway. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2018 May;42(4):273-279. doi: 10.1016/j.acuro.2017.09.008. Epub 2017 Nov 21. English, Spanish.
- Capitanio U, Bensalah K, Bex A, Boorjian SA, Bray F, Coleman J, Gore JL, Sun M, Wood C, Russo P. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2019 Jan;75(1):74-84. doi: 10.1016/j.eururo.2018.08.036. Epub 2018 Sep 19. Review.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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