このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎細胞癌 T1 期と T2a 期における腹腔鏡下腎部分切除術の腫瘍学的および機能的転帰:前向き比較研究。

2022年8月3日 更新者:Ahmed Mahmoud Attia、Sohag University

RCCは全がんの約3%を占め、その発生率が最も高いのは西側諸国です。 特定されたいくつかのRCC危険因子の中で、喫煙、肥満、高血圧がRCCと最も強く関連しています。

EUAガイドラインでは、T1腫瘍患者に対してPNを推奨しています。これは、PNは術後の腎機能をよりよく維持し、それによって心血管疾患の発症リスクを低下させる可能性があり、RNと比較してPNの全生存期間(OS)を改善する可能性があるためです。証拠は非常に限られています。より大きな腎腫瘤(T2)を持つ患者に対する最適な外科的治療について。

現在、PN 適応症の上限は未定義のままであり、個々の外科医の専門知識と好みによって決定されます。 特定の腫瘍に対する PN と RN の選択のばらつきの程度は、腫瘍のサイズに応じて増加します。 ネフロン温存に力を入れている外科医はPNの適応を拡大する可能性が高いが、罹患率の増加を懸念し、腎機能の中程度の低下の臨床的関連性に疑問を抱いている外科医は、腫瘍の大きさに関係なくRNを行う可能性が高い。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed s Saleem, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 術前の造影画像(T1およびT2a)で局所RCCが10cm以下の患者。

除外基準:

  • 他の腫瘍を患っている患者
  • 良性腫瘍
  • 臨床的に不適格
  • 転移性RCC
  • 臨床的T2b以上の腫瘍を有する患者、
  • 最大直径が10cmを超える腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腎細胞癌ステージ T1
腎細胞癌ステージ T1 における腹腔鏡下腎部分切除術

これは、ソハグ大学病院の泌尿器科に紹介される腎細胞癌患者を対象とした前向き非ランダム化対照研究です。 私たちの比較研究には、術前造影研究における腫瘍ステージに応じた 2 つのグループが含まれていました。

グループ [A]: T1 RCC (≤ 7 cm) の患者 15 名。 グループ [B]: T2a RCC (≤ 10 cm) の患者 15 名。患者は腹腔鏡下腎部分切除術を受け、その後腫瘍学的および機能的転帰について2年間追跡調査される。

アクティブコンパレータ:腎細胞癌ステージ T2a
腎細胞癌ステージ T2a における腹腔鏡下腎部分切除術

これは、ソハグ大学病院の泌尿器科に紹介される腎細胞癌患者を対象とした前向き非ランダム化対照研究です。 私たちの比較研究には、術前造影研究における腫瘍ステージに応じた 2 つのグループが含まれていました。

グループ [A]: T1 RCC (≤ 7 cm) の患者 15 名。 グループ [B]: T2a RCC (≤ 10 cm) の患者 15 名。患者は腹腔鏡下腎部分切除術を受け、その後腫瘍学的および機能的転帰について2年間追跡調査される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能。
時間枠:3ヶ月
患者の術前および術後の eGFR 値は、慢性腎臓病疫学連携方程式を使用して計算されました。術後 eGFR は、術後 1 年に最も近い時点 (術後 9 ~ 15 か月) に取得されたクレアチニン測定に基づいています。 eGFRのダウングレードは、術前eGFR 60 ml/min/1.73として定義されました。 m2 および術後 eGFR <60 ml/分/1.73 術後1年でm2。
3ヶ月
術後の合併症。
時間枠:3ヶ月
手術後 90 日以内の合併症は、修正された Clavien-Dindo 等級付けシステムに基づいて前向きに収集され、分類されました。
3ヶ月
局所再発。
時間枠:3ヶ月
血清クレアチニンが上昇した場合には、腹部および骨盤の造影CTまたはMRIの形式での放射線検査
3ヶ月
遠隔転移。
時間枠:3ヶ月
腹部および骨盤の造影CTまたはMRIによる放射線検査(血清クレアチニン上昇の場合)および骨痛または病的骨折の場合の骨スキャン 頭蓋内緊張の亢進の症状の場合の脳CT
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月20日

一次修了 (予想される)

2024年8月20日

研究の完了 (予想される)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎細胞がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

腹腔鏡下腎部分切除術の臨床試験

3
購読する